依鲁替尼的疗效怎么样?

根据一项名为RESONATE-2的国际性长期临床研究结果,在65岁及以上的患者中,使用依鲁替尼单药一线治疗CLL已成功给药超过60个月,和标准化疗(苯丁酸氮芥)相比,依鲁替尼显著了提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

RESONATE-2试验比较了依鲁替尼一线治疗和苯丁酸氮芥的疗效和安全性。结果显示:依鲁替尼最常见的3级及以上不良事件(AEs)为中性粒细胞减少(13%)、肺炎(12%)、高血压(8%)、贫血(7%)、低钠血症(6%)、房颤(5%)和白内障(5%)。随着时间的延长,不良事件的发生率逐渐降低。由于不良事件而中断治疗的发生率也有同样的下降趋势。这些发现是BTK抑制剂一线治疗研究迄今为止最长的随访。证明,单药依鲁替尼PFS和OS的益处持续5年以上,包括对具有高风险基因组特征的患者。

依鲁替尼已被获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病。根据一项名为RESONATE-2的国际性长期临床研究结果,在65岁及以上的患者中,使用依鲁替尼单药一线治疗CLL已成功给药超过60个月,和标准化疗(苯丁酸氮芥)相比,依鲁替尼显著了提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

在中位5年的长期随访后,依鲁替尼组PFS仍优于苯丁酸氮芥组。5年时,70%使用依鲁替尼的患者疾病无进展,而化疗组仅为12%,5年无进展生存率提高了将近6倍!OS数据也值得关注:60个月时依鲁替尼组的总生存率为83%,化疗组为68%。化疗组能达到这么高的OS数据是因为在实际临床试验中,57%的对照组患者在化疗进展后接受了依鲁替尼跨组治疗。依鲁替尼是一种持续性疗法,所以长期疗效和安全性数据对临床实践至关重要。由于CLL的平均诊断年龄为72岁,因此关注老年患者的长期安全性也很重要。

RESONATE-2试验比较了依鲁替尼一线治疗和苯丁酸氮芥的疗效和安全性。结果显示:依鲁替尼最常见的3级及以上不良事件(AEs)为中性粒细胞减少(13%)、肺炎(12%)、高血压(8%)、贫血(7%)、低钠血症(6%)、房颤(5%)和白内障(5%)。随着时间的延长,不良事件的发生率逐渐降低。由于不良事件而中断治疗的发生率也有同样的下降趋势。这些发现是BTK抑制剂一线治疗研究迄今为止最长的随访。证明,单药依鲁替尼PFS和OS的益处持续5年以上,包括对具有高风险基因组特征的患者。

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