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            伊布替尼(亿珂) 说明书

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            伊布替尼(亿珂) 说明书

            2020年10月29日
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            • 亿珂
            • 伊布替尼
            • 服药指南
            • 淋巴瘤

            在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM) 最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。

            【贮藏】 瓶贮存在室温20°C至25°C。外出时允许在15°C和30°C间。

            【通用名称】 伊布替尼(亿珂)

            【英文名称】 Imbruvica

            【药品性状】 白色不透明胶囊

            【用法用量】 MCL: 560 mg口服每天1次(4粒140 mg胶囊每天1次)。 

            CLL和WM: 420 mg口服每天1次(3粒140 mg胶囊每天1次)。

             
            应用一杯水口服胶囊。不要打开,破裂,或咀嚼胶囊。

            【适应症】 (1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。

             
            根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。 

            (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。 

            (3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

            【不良反应】 

            在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM) 最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。

            【注意事项】 (1)出血:对出血监视。

            (2)感染:监视对发热和感染患者和及时评价。

            (3)骨髓抑制:每月检查全血细胞计数。

            (4)肾毒性:监视肾功能和保持水化。

            (5)第二个原发恶性肿瘤:患者中曾发生其他恶性肿瘤,包括皮肤癌,和其他癌。

            (6)胚胎-胎儿毒性:可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。

            【药理毒理】 Ibrutinib是一个BTK的小-分子抑制剂。Ibrutinib与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的激活。 非临床研究显示ibrutinib抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存以及在体外细胞迁移和底物黏附。

            【孕妇及哺乳用药】 忠告妇女当服用IMBRUVICA避免成为妊娠。如此药在妊娠期间使用或如患者服用此药成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。不知道ibrutinib是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自IMBRUVICA潜在严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。

            【药物过量】 没有伊布替尼药物过量的信息。

            【贮藏】 瓶贮存在室温20°C至25°C。外出时允许在15°C和30°C间。

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            地址和工作时间

            药房地址:老挝万象三江商贸城后门左转100米处

            上班时间:周一至周六,9:00——18:00

            联系方式

            电话:13580539995

            微信:TKHW003

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