不推荐贝伐单抗和培美曲塞联合使用

①与贝伐单抗维持治疗对比，贝伐单抗联合培美曲塞维持治疗并没有显著延长总体生存

②贝伐单抗和培美曲塞联合用药可能会导致严重的不良事件

非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌的80%～85%，大多数NSCLC患者在确诊时已处于晚期。晚期NSCLC常用的一线化疗方案是以铂类为基础的联合化疗方案，由于缺乏有效的维持治疗，大多数患者在治疗结束后 4～6个月出现复发。

大量临床研究显示，对于一线化疗获益的患者，维持治疗可延缓症状复发或恶化，在延长患者的无进展生存期的同时，可明显减少不良反应，提高患者的生活质量。

据临床肿瘤学杂志报道，ECOG-ACRIN 5508第III期试验中，与贝伐单抗对照组相比，培美曲塞或贝伐单抗维持治疗组总生存率没有显著改善，并且增加了晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的毒性反应。

研究细节

该多中心试验纳入了2010年8月至2015年4月期间未接受过晚期疾病治疗的1,516名患者。患者接受卡铂（AUC 6），紫杉醇（200 mg / m 2）和贝伐单抗（15 mg / kg）治疗，每3周一个周期总共四个周期。诱导4个周期后无进展的患者被随机分配接受贝伐单抗（15 mg / kg）维持治疗，培美曲塞（500 mg / m 2）维持治疗或两种药物的联合维持治疗，每3周一次，至疾病进展或不可耐受的毒副反应，或撤回协议。

共有874名患者被随机分配到贝伐单抗组（n = 287），培美曲塞组（n = 294）和联合组（n = 293）。在达到完整数据成熟度后，结果于2018年10月发布给了研究团队。该实验的主要终点是总生存，其中贝伐单抗组为对照组。该实验中位随访时间为50.6个月。

联合组虽然提高了患者的生存期，却在安全性方面不如另外两组。这主要表现在以下几个方面。

中位总生存期：贝伐单抗组为14.4个月，培美曲塞组为15.9个月，联合组为16.4个月。

中位无进展生存期：贝伐单抗组为4.2个月，培美曲塞组为5.1个月，联合组为7.5个月。

不良事件：≥3级不良事件发生的概率分别为贝伐单抗组30％，培美曲塞组38％，联合组51％。与贝伐单抗组相比，培美曲塞组3级或4级贫血，疲劳，淋巴细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少和白细胞减少的发生率更高，而贝伐单抗组中，3级或4级蛋白尿和高血压的发生率高于培美曲塞组。同样地，与贝伐单抗组相比，联合治疗组的贫血，疲劳，淋巴细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少和白细胞减少的发生率也更高。

对此，研究人员得出结论：“单药贝伐单抗或培美曲塞作为维持治疗对晚期非鳞状NSCLC是有效的。但是缺乏生存优势且具有更高的毒性，所以不推荐贝伐单抗和培美曲塞联合使用。

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