不推荐贝伐联合培美曲塞维持治疗晚期非鳞NSCLC?

不推荐贝伐单抗和培美曲塞联合使用


①与贝伐单抗维持治疗对比,贝伐单抗联合培美曲塞维持治疗并没有显著延长总体生存


②贝伐单抗和培美曲塞联合用药可能会导致严重的不良事件

非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%~85%,大多数NSCLC患者在确诊时已处于晚期。晚期NSCLC常用的一线化疗方案是以铂类为基础的联合化疗方案,由于缺乏有效的维持治疗,大多数患者在治疗结束后 4~6个月出现复发。

大量临床研究显示,对于一线化疗获益的患者,维持治疗可延缓症状复发或恶化,在延长患者的无进展生存期的同时,可明显减少不良反应,提高患者的生活质量。

据临床肿瘤学杂志报道,ECOG-ACRIN 5508第III期试验中,与贝伐单抗对照组相比,培美曲塞或贝伐单抗维持治疗组总生存率没有显著改善,并且增加了晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的毒性反应。

研究细节

该多中心试验纳入了2010年8月至2015年4月期间未接受过晚期疾病治疗的1,516名患者。患者接受卡铂(AUC 6),紫杉醇(200 mg / m 2)和贝伐单抗(15 mg / kg)治疗,每3周一个周期总共四个周期。诱导4个周期后无进展的患者被随机分配接受贝伐单抗(15 mg / kg)维持治疗,培美曲塞(500 mg / m 2)维持治疗或两种药物的联合维持治疗,每3周一次,至疾病进展或不可耐受的毒副反应,或撤回协议。

共有874名患者被随机分配到贝伐单抗组(n = 287),培美曲塞组(n = 294)和联合组(n = 293)。在达到完整数据成熟度后,结果于2018年10月发布给了研究团队。该实验的主要终点是总生存,其中贝伐单抗组为对照组。该实验中位随访时间为50.6个月。



联合组虽然提高了患者的生存期,却在安全性方面不如另外两组。这主要表现在以下几个方面。

中位总生存期:贝伐单抗组为14.4个月,培美曲塞组为15.9个月,联合组为16.4个月。

中位无进展生存期:贝伐单抗组为4.2个月,培美曲塞组为5.1个月,联合组为7.5个月。

不良事件:≥3级不良事件发生的概率分别为贝伐单抗组30%,培美曲塞组38%,联合组51%。与贝伐单抗组相比,培美曲塞组3级或4级贫血,疲劳,淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少和白细胞减少的发生率更高,而贝伐单抗组中,3级或4级蛋白尿和高血压的发生率高于培美曲塞组。同样地,与贝伐单抗组相比,联合治疗组的贫血,疲劳,淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少和白细胞减少的发生率也更高。

对此,研究人员得出结论:“单药贝伐单抗或培美曲塞作为维持治疗对晚期非鳞状NSCLC是有效的。但是缺乏生存优势且具有更高的毒性,所以不推荐贝伐单抗和培美曲塞联合使用。

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