不推荐贝伐联合培美曲塞维持治疗晚期非鳞NSCLC?

不推荐贝伐单抗和培美曲塞联合使用


①与贝伐单抗维持治疗对比,贝伐单抗联合培美曲塞维持治疗并没有显著延长总体生存


②贝伐单抗和培美曲塞联合用药可能会导致严重的不良事件

非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%~85%,大多数NSCLC患者在确诊时已处于晚期。晚期NSCLC常用的一线化疗方案是以铂类为基础的联合化疗方案,由于缺乏有效的维持治疗,大多数患者在治疗结束后 4~6个月出现复发。

大量临床研究显示,对于一线化疗获益的患者,维持治疗可延缓症状复发或恶化,在延长患者的无进展生存期的同时,可明显减少不良反应,提高患者的生活质量。

据临床肿瘤学杂志报道,ECOG-ACRIN 5508第III期试验中,与贝伐单抗对照组相比,培美曲塞或贝伐单抗维持治疗组总生存率没有显著改善,并且增加了晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的毒性反应。

研究细节

该多中心试验纳入了2010年8月至2015年4月期间未接受过晚期疾病治疗的1,516名患者。患者接受卡铂(AUC 6),紫杉醇(200 mg / m 2)和贝伐单抗(15 mg / kg)治疗,每3周一个周期总共四个周期。诱导4个周期后无进展的患者被随机分配接受贝伐单抗(15 mg / kg)维持治疗,培美曲塞(500 mg / m 2)维持治疗或两种药物的联合维持治疗,每3周一次,至疾病进展或不可耐受的毒副反应,或撤回协议。

共有874名患者被随机分配到贝伐单抗组(n = 287),培美曲塞组(n = 294)和联合组(n = 293)。在达到完整数据成熟度后,结果于2018年10月发布给了研究团队。该实验的主要终点是总生存,其中贝伐单抗组为对照组。该实验中位随访时间为50.6个月。



联合组虽然提高了患者的生存期,却在安全性方面不如另外两组。这主要表现在以下几个方面。

中位总生存期:贝伐单抗组为14.4个月,培美曲塞组为15.9个月,联合组为16.4个月。

中位无进展生存期:贝伐单抗组为4.2个月,培美曲塞组为5.1个月,联合组为7.5个月。

不良事件:≥3级不良事件发生的概率分别为贝伐单抗组30%,培美曲塞组38%,联合组51%。与贝伐单抗组相比,培美曲塞组3级或4级贫血,疲劳,淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少和白细胞减少的发生率更高,而贝伐单抗组中,3级或4级蛋白尿和高血压的发生率高于培美曲塞组。同样地,与贝伐单抗组相比,联合治疗组的贫血,疲劳,淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少和白细胞减少的发生率也更高。

对此,研究人员得出结论:“单药贝伐单抗或培美曲塞作为维持治疗对晚期非鳞状NSCLC是有效的。但是缺乏生存优势且具有更高的毒性,所以不推荐贝伐单抗和培美曲塞联合使用。

本内容为老挝第一药房版权所有,转载请注明出处。

老挝第一药房:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅


想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

老挝第一药房

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。