舒尼替尼(sunitinib)治疗肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的患者,中位无病生存期(DFS)为6.8年
研究结果,舒尼替尼(sunitinib)组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)(HR=0.76;95% CI: 0.59, 0.98;P=0.03)。
舒尼替尼(sunitinib)是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准舒尼替尼(sunitinib)用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。
此次获批是基于试验S-TRAC研究结果。S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。
研究结果,舒尼替尼(sunitinib)组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)(HR=0.76;95% CI: 0.59, 0.98;P=0.03)。
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