Inlyta功效与作用

根据AXIS研究,目前世界上已有多个国家批准阿西替尼用于晚期肾细胞癌的二线治疗。而近期发布的一项前瞻性真实世界的阿西替尼治疗数据,发现阿西替尼二线及以上治疗转移性肾癌的ORR、PFS和OS分别可达32%、8.3个月和16.4个月,且疗效不受治疗线数的影响。

评估最佳疗效:PR 32%,SD 40%,PD 27%。中位有效时间(DoR)10.4个月。中位PFS为8.3个月(95%CI6.3~9.6),其中二线治疗中位PFS 6.3个月,三线及以上治疗中位PFS 8.8个月。中位TTF 5.8个月,二线治疗和三线以上治疗的中位TTF分别为4.7个月和7.0个月。中位OS 16.4个月,二线治疗和三线以上治疗中位OS分别为14.9个月和16.4个月。阿西替尼不良事件(AEs)多为1~2级,主要为乏力和高血压,见表2。高血压为最常见的3~4级AEs,其他常见3级AEs为乏力(10%)、腹泻(6%)。通过剂量调整或支持治疗多数AEs可有效缓解。降压药物较容易控制高血压。另外,剂量滴定组和剂量未滴定组毒性谱和级别基本类似。

过去7年间,靶向治疗的进步带来了转移性肾癌(mRCC)生存期的不断提高,随着新药的研发,已有多个靶向药物批准用于mRCC治疗。根据AXIS研究,目前世界上已有多个国家批准阿西替尼用于晚期肾细胞癌的二线治疗。而近期发布的一项前瞻性真实世界的阿西替尼治疗数据,发现阿西替尼二线及以上治疗转移性肾癌的ORR、PFS和OS分别可达32%、8.3个月和16.4个月,且疗效不受治疗线数的影响。

研究自2012年11月至2015年10月,前瞻性收集接受阿西替尼二线或后线治疗的mRCC患者资料。要求至少一种VEGF抑制剂治疗后进展,阿西替尼治疗一周期以上,且非临床研究的患者。收集临床病理资料,利用国际转移性肾细胞癌数据库协会(IMDC)评分进行危险分层。阿西替尼起始剂量5mg 每日两次(Bid),如可能,每2周剂量滴定一次,第一步7mg Bid,在没有高血压或其他2级毒性时可增量至10mg Bid。

评估最佳疗效:PR 32%,SD 40%,PD 27%。中位有效时间(DoR)10.4个月。中位PFS为8.3个月(95%CI6.3~9.6),其中二线治疗中位PFS 6.3个月,三线及以上治疗中位PFS 8.8个月。中位TTF 5.8个月,二线治疗和三线以上治疗的中位TTF分别为4.7个月和7.0个月。中位OS 16.4个月,二线治疗和三线以上治疗中位OS分别为14.9个月和16.4个月。阿西替尼不良事件(AEs)多为1~2级,主要为乏力和高血压,见表2。高血压为最常见的3~4级AEs,其他常见3级AEs为乏力(10%)、腹泻(6%)。通过剂量调整或支持治疗多数AEs可有效缓解。降压药物较容易控制高血压。另外,剂量滴定组和剂量未滴定组毒性谱和级别基本类似。

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