阿昔替尼的服用剂量及注意事项

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约间隔12小时给予阿西替尼剂量,有或无食物。(3)阿西替尼应与一杯水整片吞服。(4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低阿西替尼剂量约半量。(5)对中度肝受损患者,减低开始剂量约半量。

注意事项:注意事项:(1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始INLYTA(阿西替尼)前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低INLYTA(阿西替尼)剂量。(2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。(3)曾报道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过INLYTA(阿西替尼)和在这些患者中不应使用。(4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。(6)计划手术前至少24小时停止INLYTA(阿西替尼)。(7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止(阿西替尼)。(8)用INLYTA(阿西替尼)治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用INLYTA(阿西替尼)治疗。(9)用INLYTA(阿西替尼)治疗时曾观察到肝酶升高。用INLYTA(阿西替尼)治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。(10)中度肝受损患者如使用INLYTA(阿西替尼)开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过INLYTA(阿西替尼)。(11)当给予妊娠妇女根据其作用机制INLYTA(阿西替尼)可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受INLYTA(阿西替尼)避免成为妊娠。

阿西替尼是一种激酶抑制剂,适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约间隔12小时给予阿西替尼剂量,有或无食物。(3)阿西替尼应与一杯水整片吞服。(4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低阿西替尼剂量约半量。(5)对中度肝受损患者,减低开始剂量约半量。

注意事项:注意事项:(1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始INLYTA(阿西替尼)前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低INLYTA(阿西替尼)剂量。(2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。(3)曾报道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过INLYTA(阿西替尼)和在这些患者中不应使用。(4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。(6)计划手术前至少24小时停止INLYTA(阿西替尼)。(7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止(阿西替尼)。(8)用INLYTA(阿西替尼)治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用INLYTA(阿西替尼)治疗。(9)用INLYTA(阿西替尼)治疗时曾观察到肝酶升高。用INLYTA(阿西替尼)治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。(10)中度肝受损患者如使用INLYTA(阿西替尼)开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过INLYTA(阿西替尼)。(11)当给予妊娠妇女根据其作用机制INLYTA(阿西替尼)可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受INLYTA(阿西替尼)避免成为妊娠。

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