1)复发卵巢癌的维持治疗:①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。2)接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。3)BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌:①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗,不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕尼。4)胰腺癌。
1)复发卵巢癌的维持治疗:①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。2)接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。3)BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌:①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗,不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕尼。4)胰腺癌。2018年10月16日,阿斯利康和默克宣布,奥拉帕尼被美国FDA授予孤儿药认定(ODD),用于治疗胰腺癌。POLO是一项III期,随机,双盲,安慰剂对照试验,用于评估奥拉帕尼片剂(300mg每日两次)作为维持性单药治疗与安慰剂相比,对胚系BRCA突变转移性胰腺癌在铂类化疗后未发生进展的患者的疗效和安全性。该试验将145名患者随机分为奥拉帕尼组和安慰剂组(3:2),主要终点是无进展生存期。
奥拉帕尼是全球首创PARP抑制剂,也是第一个利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞,达到靶向治疗的潜在新药。Olanib是奥拉帕尼的孟加拉仿制药,那么可以用来治什么癌症呢?
1)复发卵巢癌的维持治疗:①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。2)接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。3)BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌:①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗,不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕尼。4)胰腺癌。2018年10月16日,阿斯利康和默克宣布,奥拉帕尼被美国FDA授予孤儿药认定(ODD),用于治疗胰腺癌。POLO是一项III期,随机,双盲,安慰剂对照试验,用于评估奥拉帕尼片剂(300mg每日两次)作为维持性单药治疗与安慰剂相比,对胚系BRCA突变转移性胰腺癌在铂类化疗后未发生进展的患者的疗效和安全性。该试验将145名患者随机分为奥拉帕尼组和安慰剂组(3:2),主要终点是无进展生存期。
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