奥希替尼获批的适应症

奥希替尼获批的适应症:奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。被美国FDA批准适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

眼睛问题:在1142名接受奥希替尼治疗的患者中,0.7%的患者发生了角膜炎。如果在用药过程中,出现眼睛流泪、对光敏感、眼睛疼痛、眼睛发红或视力改变等症状,请立即通知医生。

奥希替尼获批的适应症有哪些?

奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。被美国FDA批准适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

奥希替尼推荐患者每天的服用剂量为80mg,口服,每天一次,直到病情恶化或呈现不耐受的副作用。患者在服用时不得将药片压碎或咀嚼,应整片吞服。能够空腹服用也能够随餐服用,若呈现漏服的状况,患者应在12小时内补服,超过12小时就不要补服了,到第二天正常服用即可。如果因为特殊原因患者身体不耐受,可在主治医生的建议下暂停用药,或减量将剂量减至40mg,每日1次。



奥希替尼常见的不良反应为:腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、恶心(17%)、疲乏(22%)、食欲减退(16%)、瘙痒症(14%)、咳嗽(14%)、便秘(15%)、口腔炎(12%)、呕吐(11%)、后背疼痛(13%)、头疼(10%)等。此外,在奥希替尼说明书中,黑框警告的副作用还有以下几种需要患者格外注意:

间质性肺炎:在1142名接受奥希替尼治疗的患者中,发生间质性肺炎的比例是3.9%,其中0.4%发生死亡事件。如果在用药过程中,有呼吸困难、呼吸短促、咳嗽或发烧等症状,请立即通知医生。确诊间质性肺炎,需永久停药。

心脏问题:在1142名接受奥希替尼治疗的患者中,0.9%的患者Qtc 间期>500 msec,3.6%的患者Qtc间期增加高于基线>60 msec,没有报道Qtc相关心律失常事件。如果在用药过程中,有感觉心跳加速,呼吸急促,脚踝和脚肿胀,头晕眼花等症状,请立即通知医生。


眼睛问题:在1142名接受奥希替尼治疗的患者中,0.7%的患者发生了角膜炎。如果在用药过程中,出现眼睛流泪、对光敏感、眼睛疼痛、眼睛发红或视力改变等症状,请立即通知医生。

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