T-DM1的常见不良反应

在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。

T-DM1最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上,T-DM1已经定位为二线治疗,即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。T-DM1的疗效结果令人印象深刻,个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性,研究人员利用来自六项业界支持的,随机,II期和III期试验,涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据,进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。亚洲患者更多的出现3或4级事件,在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中,主要是因为实验室检查异常:血小板减少症(1.5%),AST升高(0.8%),和ALT升高(0.5%)。TDM1疗效虽好,不良反应也应引起患者的重视,以免影响疗效!

T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物,其实就是一个单抗联合一个化疗药,是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗,一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边,然后引爆这个化疗药,让它去杀死癌细胞;这样一来,有效率较高,同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧,兼具靶向药和化疗药的优点,是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。T-DM1,一头是靶向HER2的单抗,另外一个古老的化疗药,美登素(这是一个抑制微管聚集的化疗药,有点类似于长春新碱或者紫杉醇)。美登素静脉使用副作用太大,临床上基本不用。但是通过连一个单抗,让它在肿瘤局部释放,还是可以发挥不错的抗癌效果的。目前,T-DM1主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者,有效率和生存期,相比于目前已有的HER2靶向药,都更胜一筹。

T-DM1最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上,T-DM1已经定位为二线治疗,即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。T-DM1的疗效结果令人印象深刻,个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性,研究人员利用来自六项业界支持的,随机,II期和III期试验,涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据,进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。亚洲患者更多的出现3或4级事件,在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中,主要是因为实验室检查异常:血小板减少症(1.5%),AST升高(0.8%),和ALT升高(0.5%)。TDM1疗效虽好,不良反应也应引起患者的重视,以免影响疗效!

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