T-DM1国内上市了吗?

尽管TDM1已经获得在我国的上市申请,但截止目前仍未正式在我国获批上市。结合以往海外进口原研靶向药的在我国上市的经验来看,即便有朝一日TDM1在我国上市销售,售价也不会太亲民。因此,建议患者选择土耳其地区上市的TDM1,是全球范围内性价比最高的。

尽管TDM1已经获得在我国的上市申请,但截止目前仍未正式在我国获批上市。结合以往海外进口原研靶向药的在我国上市的经验来看,即便有朝一日TDM1在我国上市销售,售价也不会太亲民。因此,建议患者选择土耳其地区上市的TDM1,是全球范围内性价比最高的。

随着社会的进步,工作和生活节奏的加快,癌症也离我们越来越近,而乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤,发病率也越来越高。很多乳腺癌确诊乳腺癌的患者不免都担心如何能够更好的控制肿瘤,降低复发几率。所以,医学界对于乳腺癌的研究也越来越多,越来越多的新药也逐渐面向患者,比如最近炽手可热的乳腺癌靶向药物T-DM1

T-DM1由曲妥珠单抗(HER2单抗)和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物(ADC)。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。T-DM1的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素(又译:美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生,maytansine)的衍生物。

T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用,目前,国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。

2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1获美国FDA批准上市,适应症为:单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请。

尽管TDM1已经获得在我国的上市申请,但截止目前仍未正式在我国获批上市。结合以往海外进口原研靶向药的在我国上市的经验来看,即便有朝一日TDM1在我国上市销售,售价也不会太亲民。因此,建议患者选择土耳其地区上市的TDM1,是全球范围内性价比最高的。

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