雷沙吉兰在国内上市了吗?

雷沙吉兰在国内上市了吗:在2017年6月,雷沙吉兰(rasagiline)正式获国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批上市,适用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。

随后,在2017年6月,雷沙吉兰(rasagiline)正式获国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批上市,适用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。雷沙吉兰(rasagiline)此次在中国上市,将为中国医生以及帕金森病患者带来全新的治疗选择,进一步满足患者的治疗需求、更好地改善其生活质量。

雷沙吉兰(rasagiline)是目前国际上常用的抗帕金森病药物,也是第二代不可逆、选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,与司来吉兰结构相似。本药对MAO-B的抑制作用比对MAO-A的作用强大约100倍,MAO为一种参与脑内多巴胺代谢性降解的酶,该酶受抑后,多巴胺的传递信号增强,对帕金森病有益,也可增强左旋多巴的作用。在体外,雷沙吉兰(rasagiline)和司来吉兰对MAO-B的抑制作用强度相近,而在体内的抑制强度要比司来吉兰高3-15倍。

本药口服后在胃肠道吸收迅速,达峰时间约为1小时(单用)、30~45分钟(与左旋多巴合用),持续时间6周。口服生物利用度约36%,蛋白结合率为88%~94%,可通过血-脑脊液屏障,分布容积为87L,在肝脏广泛代谢,代谢物为1-氨基二氢化茚(有活性)、3-羟基-N-炔丙基-1-氨基茚及3-羟基-1-氨基茚。代谢产物主要随尿排泄,部分随粪便排泄,不到1%的给药量以原形随尿排泄,半衰期为0.6~2小时。

那雷沙吉兰(rasagiline)在国内上市了吗?

在2006年,FDA批准雷沙吉兰(rasagiline)在美国上市,商品名为Azilect,用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中,它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。



随后,在2017年6月,雷沙吉兰(rasagiline)正式获国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批上市,适用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。雷沙吉兰(rasagiline)此次在中国上市,将为中国医生以及帕金森病患者带来全新的治疗选择,进一步满足患者的治疗需求、更好地改善其生活质量。

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