kadcyla中文说明书

kadcyla中文说明书,适应症,推荐用法用量,注意事项,不良反应

kadcyla不良反应:肺毒性(间质性肺病,包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫综合征)、输液相关性反应、过敏反应、血小板减少、神经毒性、溢出(注射部位红肿、疼痛等)。

kadcyla中文说明书:

商品名:Kadcyla

通用名:ado-trastuzumab emtansine

剂型规格:本品为冻干粉,100mg/瓶或160mg/瓶。

适应症:

(1)适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。

(2)患者应有以下任一情况:既往接受对转移性癌症治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

推荐用法用量:

(1)Kadcyla只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。

(2)Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。

(3)调降 KADCYLA 之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg,第一次调降剂量为3mg/kg,第二次调降剂量为2.4mg/kg,需要进一步调降剂量时则需停止用药。

注意事项:

1.报告的肝毒性,主要是血清转氨酶浓度无症状,短暂增加的形式

2.报告肝脏结节再生增生病例; 在诊断为肝脏结节再生性增生时,必须永久停止治疗

3.发生左心室功能障碍的风险增加

4.如果患者被诊断为结节性再生性增生,则永久停止治疗

5.已知造成胎儿伤害和死亡

6.可能发生肺毒性; 报告肺炎的间质性肺病病例,永久停药

7.对于辅助治疗中的放射性肺炎患者,治疗应永久停用等级大于或等于3或2级不符合标准治疗

8.由于晚期恶性肿瘤,并发症和接受同时肺部放射治疗引起的呼吸困难患者可能会增加肺毒性的风险

9.可能发生输注相关反应(IRR)和/或超敏反应; 暂时中断严重IRR的输注,如果发生危及生命的IRR则永久停止输注

10.报告血小板减少或血小板计数减少

11.据报道有出血事件(包括中枢神经系统,呼吸道和胃肠道出血); 虽然,在某些情况下,患者也接受抗凝治疗,抗血小板治疗或有血小板减少症,但在其他情况下,没有已知的其他风险因素; 谨慎使用这些药剂,并考虑在医疗上需要同时使用时进行额外监测

12.可能发生周围神经病变

13.在临床试验期间观察到外渗; 在输液过程中仔细监测输液部位,并告知患者报告任何压痛/发红


kadcyla不良反应:肺毒性(间质性肺病,包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫综合征)、输液相关性反应、过敏反应、血小板减少、神经毒性、溢出(注射部位红肿、疼痛等)。

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瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。