T-DM1注意事项

1、肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止T-DM1。2、输注相关反应,超敏性反应:输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。3、血小板减少:每次给予T-DM1前监视血小板计数。适当时调整剂量。


T-DM1注意事项:1、肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止T-DM1。2、输注相关反应,超敏性反应:输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。3、血小板减少:每次给予T-DM1前监视血小板计数。适当时调整剂量。4、神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。5、HER2检验:由有测试能力的实验室用FDA批准的检验进行检验。

罗氏的T-DM1(Kadcyla)是第二代抗体偶联药物,是2013年被美国FDA批准上市,是治疗HER2阳性乳腺癌的药物之一。Kadcyla,是一个靶向HER2 抗体药物偶联物 (ADC),含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管抑制剂DM1(美登素maytansine衍生物),相较于第一代ADC药物,Kadcyla有了以下方面的提高:Kadcyla采用了不可断裂的硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接。研究表明,与二硫化物(可断开)连接的美登素构建体相比,在血液循环中稳定性较好,因此耐受性较好,明显的改善了细胞毒性药物的治疗指数。Kadcyla在靶细胞内吞后,抗体被水解为氨基酸,ADC药物的活性代谢产物为赖氨酸-MCC-DM1,因为其带电亲水性、靶细胞裂解后,不会对周围的细胞产生杀伤作用。



EMILIA结果显示:T-DM1相比于拉帕替尼+卡培他滨,有效率更高(43.6% vs 30.8%)、中位无疾病进展时间PFS更长(9.6个月 vs 6.4个月),中位总生存期OS更长(30.9个月 vs 25.1个月),副作用更小(3-4级不良反应发生率为41% vs 57%)。但Kadcyla并非是完美的,Kadcyla仍采用的是利用抗体上的赖氨酸和活化的羧酸酯连接子通过酰胺键连接。这仍然极大的影响了药物的药代动性质和治疗窗口。 


T-DM1注意事项:1、肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止T-DM1。2、输注相关反应,超敏性反应:输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。3、血小板减少:每次给予T-DM1前监视血小板计数。适当时调整剂量。4、神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。5、HER2检验:由有测试能力的实验室用FDA批准的检验进行检验。

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瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。