kadcyla上市了吗？2013年2月22日，美国食品药品管理局( FDA) 批准罗氏集团旗下基因泰克公司的kadcyla上市，用于治疗HER2阳性晚期( 转移性) 乳腺癌。目前，kadcyla(T-DM1)还未在大陆上市。
Kadcyla由曲妥珠单抗（trastuzumab，赫赛汀活性药物成分）与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成，作用机制是T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”
kadcyla上市了吗？kadcyla(T-DM1)是罗氏生产的主要用于治疗乳腺癌的注射用新药，2013年2月22日，美国食品药品管理局( FDA) 批准罗氏集团旗下基因泰克公司的kadcyla上市，用于治疗HER2阳性晚期( 转移性) 乳腺癌。目前，kadcyla(T-DM1)还未在大陆上市。
HER2阳性乳腺癌是一种具有侵袭性的疾病，影响了约15-20％的患者。HER2阳性早期乳腺癌患者若在接受新辅助治疗后未实现病理性完全缓解，可能会导致更差的预后。早期乳腺癌的治疗目标是为患者提供最佳的治愈机会。虽然随着医学的发展，我们离这个目标越来越近，但很多患者从长期来看仍存在复发风险。在术前给予新辅助治疗，是为了缩小肿瘤，并帮助改善手术治疗结局。而作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，在术后给予辅助治疗旨在消除体内任何残余的癌细胞，以降低癌症复发风险。
Kadcyla由曲妥珠单抗（trastuzumab，赫赛汀活性药物成分）与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成，作用机制是T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”
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