kadcyla上市了吗?

kadcyla上市了吗?2013年2月22日,美国食品药品管理局( FDA) 批准罗氏集团旗下基因泰克公司的kadcyla上市,用于治疗HER2阳性晚期( 转移性) 乳腺癌。目前,kadcyla(T-DM1)还未在大陆上市。

Kadcyla由曲妥珠单抗(trastuzumab,赫赛汀活性药物成分)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成,作用机制是T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用,目前,国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur,M.D.说:“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接,”“kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

kadcyla上市了吗?kadcyla(T-DM1)是罗氏生产的主要用于治疗乳腺癌的注射用新药,2013年2月22日,美国食品药品管理局( FDA) 批准罗氏集团旗下基因泰克公司的kadcyla上市,用于治疗HER2阳性晚期( 转移性) 乳腺癌。目前,kadcyla(T-DM1)还未在大陆上市。

HER2阳性乳腺癌是一种具有侵袭性的疾病,影响了约15-20%的患者。HER2阳性早期乳腺癌患者若在接受新辅助治疗后未实现病理性完全缓解,可能会导致更差的预后。早期乳腺癌的治疗目标是为患者提供最佳的治愈机会。虽然随着医学的发展,我们离这个目标越来越近,但很多患者从长期来看仍存在复发风险。在术前给予新辅助治疗,是为了缩小肿瘤,并帮助改善手术治疗结局。而作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分,在术后给予辅助治疗旨在消除体内任何残余的癌细胞,以降低癌症复发风险。


Kadcyla由曲妥珠单抗(trastuzumab,赫赛汀活性药物成分)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成,作用机制是T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用,目前,国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur,M.D.说:“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接,”“kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

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