kadcyla国内上市没?

kadcyla国内上市没?虽然Kadcyla拥有很好的治疗效果,但是大陆地区还没有获准上市。

罗氏(Roche)宣布其3期研究KATHERINE达到主要终点。该研究显示,与Herceptin(trastuzumab,曲妥珠单抗)相比,kadcyla(trastuzumab emtansine)单药作为辅助(术后)治疗,能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险(无侵袭性疾病生存期,iDFS),这些患者在新辅助(术前)治疗后仍存在残留病灶(乳房和/或腋窝淋巴结中有病理性侵袭性残留病灶)。

kadcyla国内上市没?罗氏靶向抗癌药Kadcyla(trastuzumab emtansine,曲妥珠单抗-美坦新偶联物)在中国的上市申请获得CDE承办,虽然Kadcyla拥有很好的治疗效果,但是大陆地区还没有获准上市。

Kadcyla是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合治疗)的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。该药由曲妥珠单抗(trastuzumab,赫赛汀活性药物成分)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成,将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。

kadcyla适应症:(1)适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。(2)患者应有以下任一情况:既往接受对转移性癌症治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。


罗氏(Roche)宣布其3期研究KATHERINE达到主要终点。该研究显示,与Herceptin(trastuzumab,曲妥珠单抗)相比,kadcyla(trastuzumab emtansine)单药作为辅助(术后)治疗,能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险(无侵袭性疾病生存期,iDFS),这些患者在新辅助(术前)治疗后仍存在残留病灶(乳房和/或腋窝淋巴结中有病理性侵袭性残留病灶)。

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

老挝第一药房