kadcyla是医保药吗?

kadcyla是医保药吗?Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批准使用,用于治疗转移性乳腺癌患者,目前Kadcyla并未在大陆上市,因此Kadcyla并不能通过医保报销。

患者注意:在使用Kadcyla进行治疗之前要进行妊娠试验。使用Kadcyla治疗患者更常见的不良反应有恶心、乏力、肌肉或关节疼痛、血小板水平降低(血小板减少)、肝酶水平升高、头痛和便秘。患者服用kadcyla期间如出现严重不良反应,需要及时与主治以上进行沟通,及时治疗。

kadcyla是医保药吗?Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批准使用,用于治疗转移性乳腺癌患者,目前Kadcyla并未在大陆上市,因此Kadcyla并不能通过医保报销。

“Kadcyla是由曲妥珠单抗(trastuzumab,赫赛汀活性药物成分)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成” FDA的药品评价和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士介绍说,“Kadcyla将药物输送至肿瘤灶使肿瘤缩小,延缓疾病进展,延长生存期。这是第四个批准的针对于HER2蛋白的药物。”在临床研究过程中Kadcyla被简称为T-DM1,其接受了FDA的优先审查程序。当没有有效的替代治疗存在或与已批准药物相比能够提供显著的生存改善时,FDA将提供快速的六个月的药物审查程序,由此为患者提供安全有效的治疗。

Kadcyla的安全性和有效性通过一项临床研究确认,共991例患者,随机分配到接受Kadcyla或拉帕替尼联合卡培他滨。患者接受治疗直至癌症进展或不良反应无法耐受。这项研究的目的是患者的无进展生存(患者没有发生肿瘤进展的时间长度)和总生存期(患者在死亡之前的生存时间长度)。  结果表明:接受Kadcyla治疗的患者中位无进展生存期为9.6个月,拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者为6.4个月。在kadcyla组的患者中位总生存期为30.9个月,而拉帕替尼联合卡培他滨组为25.1个月。


患者注意:在使用Kadcyla进行治疗之前要进行妊娠试验。使用Kadcyla治疗患者更常见的不良反应有恶心、乏力、肌肉或关节疼痛、血小板水平降低(血小板减少)、肝酶水平升高、头痛和便秘。患者服用kadcyla期间如出现严重不良反应,需要及时与主治以上进行沟通,及时治疗。

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