kadcyla治疗乳腺癌的效果怎么样?

kadcyla治疗乳腺癌的效果怎么样?罗氏(Roche)宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法,在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中,该研究达到了主要终点,并且Kadcyla具有良好的安全性。

kadcyla是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,截至目前已获全球104个国家批准,是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫sai汀和紫shan烷化疗(单独或联合治疗)的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。该药由曲妥珠单抗(Trastuzumab,赫sai汀活性药物成分)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成,将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。Kadcyla具有2种抗癌属性:曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性。

kadcyla治疗乳腺癌的效果怎么样?罗氏(Roche)宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法,在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中,该研究达到了主要终点,并且Kadcyla具有良好的安全性。

此次进行的KATHERINE研究是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签的3期试验,评估Kadcyla与Herceptin作为辅助治疗在HER2阳性早期乳腺癌患者中的有效性和安全性,这些患者在接受新辅助治疗后,乳房和/或腋窝淋巴结中仍有病理性残留病灶。该研究的主要终点是iDFS,即从随机化到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期和总生存期。


该研究显示,与Herceptin(trastuzumab,曲妥珠单抗)相比,Kadcyla(trastuzumab emtansine)单药作为辅助(术后)治疗,能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险(无侵袭性疾病生存期,iDFS),这些患者在新辅助(术前)治疗后仍存在残留病灶(乳房和/或腋窝淋巴结中有病理性侵袭性残留病灶)。


kadcyla是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,截至目前已获全球104个国家批准,是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫sai汀和紫shan烷化疗(单独或联合治疗)的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。该药由曲妥珠单抗(Trastuzumab,赫sai汀活性药物成分)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成,将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。Kadcyla具有2种抗癌属性:曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性。

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