乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果

之前有试验证明乐伐替尼在治疗甲状腺癌的临床上收到了不错的反响,而且其副作用也可以控制。2015年2月,美国FDA批准了乐伐替尼可以应用于分化型甲状腺癌的治疗,之后在我国也开展了三期临床试验,并证明了乐伐替尼在治疗甲状腺癌方面的有效性和安全性。

仑伐替尼常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。高血压的发生率高达73%,其中3 级高血压的发生率为44%;出现心功能不全的概率为7%,主要表现为左或右心室功能减低,心力衰竭或肺水肿;动脉血栓栓塞事件的发生率为5%,出现3 级或更高级动脉血栓栓塞事件的概率为3%;在1 项1 108 例受试者接受乐伐替尼的临床研究中,报道3 例肝衰竭(包括致命性事件)和1 例急性肝炎;蛋白尿的发生率为34%,发生3 级蛋白尿的概率为11%;肾受损事件出现的概率为14%,出现更高肾衰或受损的概率为3%;出血事件的发生概率为35%。根据其作用机制和动物生殖毒性研究数据,乐伐替尼可能导致胎儿毒性。

乐伐替尼(仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸酶抑制剂,在临床应用中多用于肝癌,局部复发或转移进展到放射性碘难治性分化型甲状腺癌,以及肾细胞癌患者的治疗。

乐伐替尼服用方法:分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。

之前有试验证明乐伐替尼在治疗甲状腺癌的临床上收到了不错的反响,而且其副作用也可以控制。2015年2月,美国FDA批准了乐伐替尼可以应用于分化型甲状腺癌的治疗,之后在我国也开展了三期临床试验,并证明了乐伐替尼在治疗甲状腺癌方面的有效性和安全性。

三期临床试验SELECT试验证实了乐伐替尼治疗甲状腺癌的安全性,SELECT评估了乐伐替尼与安慰剂治疗复发性/或难治性甲状腺癌DTC的效果。

研究显示,在无进展生存期方面,安慰剂组无进展生存期为18.3个月,乐伐替尼组无进展生存期方面实现了显著的改善为3.6个月,乐伐替尼组患者无进展生存期方面实现了显著的改善。在缓解率方面,乐伐替尼组:客观缓解率64.8%,安慰剂组:1.5%。

仑伐替尼常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。高血压的发生率高达73%,其中3 级高血压的发生率为44%;出现心功能不全的概率为7%,主要表现为左或右心室功能减低,心力衰竭或肺水肿;动脉血栓栓塞事件的发生率为5%,出现3 级或更高级动脉血栓栓塞事件的概率为3%;在1 项1 108 例受试者接受乐伐替尼的临床研究中,报道3 例肝衰竭(包括致命性事件)和1 例急性肝炎;蛋白尿的发生率为34%,发生3 级蛋白尿的概率为11%;肾受损事件出现的概率为14%,出现更高肾衰或受损的概率为3%;出血事件的发生概率为35%。根据其作用机制和动物生殖毒性研究数据,乐伐替尼可能导致胎儿毒性。

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