T-DM1适应症

T-DM1(Kadcyla)是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于:作为单药,为有HER2-阳性,转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受治疗,(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。

T-DM1的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性,转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围,T-DM1联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌,同时作为一种辅助治疗的研究,在未来很可能扩大它的适用性。

罗氏晚期乳腺癌靶向药T-DM1(Kadcyla)曲妥珠单抗于2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局(FDA)并允许T-DM1(Kadcyla)用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur,M.D.说:“T-DM1(Kadcyla)是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接,”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

T-DM1(Kadcyla)是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于:作为单药,为有HER2-阳性,转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受治疗,(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。剂量和给药方法:(1)只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。(2)T-DM1(Kadcyla)的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的Kadcyla。不要替代Kadcyla或用曲妥珠单抗。(3)不良事件的处理(输注相关反应,肝毒性,左心室功能障碍,血小板减少,肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断,减低剂量,或终止Kadcyla治疗。

在2017年ASCO上,报道了TDM1治疗HER2过表达乳腺癌的研究结果。其中择选了HER2表达2+或3+的乳腺癌患者。结果显示,对于HER2 3+的患者有效率为20%,总生存时间可达12.2个月。对于HER2+的疗效为0。结论:HER2免疫组化显示过表达的患者必须具有3+,TDM1治疗才有治疗价值,有效率达到20%。

T-DM1的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性,转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围,T-DM1联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌,同时作为一种辅助治疗的研究,在未来很可能扩大它的适用性。

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