多吉美对于肝癌有用没?

多吉美对于肝癌有用没?多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总期显著延长47.3%

然而,在试验中患者在服用多吉美的过程中出现药物不良反应而须要减量治疗或停药,影响了患者的长期使用依从性,进而影响治疗效果,正确地认识和处理索拉非尼(多吉美)的不良反应才有助于发挥索拉非尼的治疗作用,提高临床效果。

索拉非尼(多吉美)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。2007年11月19号,FDA批准了靶向药索拉非尼(多吉美)用于不可手术的晚期肝癌患者。索拉非尼是全球首个被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。

多吉美治疗肝癌的疗效已经被二项全球多中心、随机、双盲的临床试验证实,有充足的证据显示可以延长肝癌患者的生存。SHARP研究显示多吉美较对照组总生存时间(10.7和7.9个月)和疾病进展时间(5.5和2.8个月)均有明显延长。另外一项研究纳入了较多HBV(乙肝)背景的亚裔患者,结果显示,多吉美较对照组延长了总生存时间(6.5和4.2个月)和疾病进展时间(2.8和1.4个月)。临床显示,伴随轻度肝硬化患者,多吉美依然有效。

2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。多吉美已在亚洲患者中具有相同疗效。在亚太地区进行的III期临床研究(Oriental 研究)中,与安慰剂相比,多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总期显著延长47.3%(HR=0.68; P =0.014)”。多吉美还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%(HR=0.57; P=0.001)。


然而,在试验中患者在服用多吉美的过程中出现药物不良反应而须要减量治疗或停药,影响了患者的长期使用依从性,进而影响治疗效果,正确地认识和处理索拉非尼(多吉美)的不良反应才有助于发挥索拉非尼的治疗作用,提高临床效果。

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