9291最新说明书

9291最新说明书:本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

9291服用常见副作用有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。

9291最新说明书

通用名称:奥希替尼

商品名称:泰瑞沙

全部名称:奥希替尼,泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯,AZD9291,Osimertinib,Tagrisso,Tagrix,Osicent



9291适应症:

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

【9291使用剂量】

9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。

在使用9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用9291治疗。

剂量:

9291的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

如果漏服9291一次,则应补服9291,除非下次服药时间在12小时以内。

9291应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

剂量调整:

根据患者个体的性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。

肝功能损害:

轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用9291。中重度肝功能损害患者使用9291的性和性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用9291。

肾功能损害:

轻中度肾功能损害患者使用9291时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用9291的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用9291的性和性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用9291。

给药方法:

9291为口服使用。9291应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。

如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。


9291服用常见副作用有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。

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