TRACLEER说明书

TRACLEER说明书,适应症,用法用量,不良反应,禁忌

禁忌:1、对于TRACLEER任何组分过敏者;2、怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施,在动物中报道有胎儿畸形;3、中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶,即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上线的3倍(ULN);4、总胆红素增加超过正常值上限的25、伴随使用环孢素A者;伴随使用格列本脲者。

TRACLEER说明书:


药品名称:


通用名称:波生坦片

英文名称:Tracleer

商品名称:全可利

成分:

化学名称:4-叔丁基-N-[6-(2-羟基-乙氧基)-5-(2-甲基-苯氧基)-[2,2’]二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺-水化合物

适应症:

本品用于治疗WHOⅢ期和Ⅳ期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。


用法用量:

TRACLEER初始剂量为1次,每次62.5mg,持续4周,随后增加至维持剂量125mg,1次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食肾功能受损病人:肾功能受损对TRACLEER药代动力学的影响很小,不需要做剂量调整。老年人:TRACLEER的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同,通常来说,因为肾和/或心脏功能下降,有伴随疾病、其他药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应慎用TRACLEER,中度和重度肝脏损害病人严禁使用。治疗中止:没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用TRACLEER的经验。为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半。

不良反应:

最常见的药物不良反应(波生坦治疗组发生率超过1%,且其发生率较安慰剂组发生率高0.5%)包括头痛(11.5%和9.8%)、水肿/体液潴留(13.2%和10.9%)、肝功能检查异常(10.9%和4.6%)和贫血/血红蛋白减少(9.9%和4.9%)。


禁忌:1、对于TRACLEER任何组分过敏者;2、怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施,在动物中报道有胎儿畸形;3、中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶,即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上线的3倍(ULN);4、总胆红素增加超过正常值上限的25、伴随使用环孢素A者;伴随使用格列本脲者。

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