rilutek中文说明书

rilutek中文说明书

仅在ALS中研究了rilutek的安全性和有效性。因此,利鲁唑片不得用于任何其他类型的运动神经元病。

rilutek中文说明书

通用名:利鲁唑片

商品名称:力如太

全部名称:利鲁唑片,力如太,rilutek,riluzole

适应症:

用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。

用法用量:

口服,一次50mg(1片),一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应。

如漏服一次,按原计划服用下l片。

应在餐前1小时或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。

不良反应:

本品常见的不良反应为疲劳、胃部不适,及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。

偶见嗜中性粒白细胞减少症。

本品可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用本品时健康状况发生任何变化,请告知您的医师或药师。

禁忌:

对本品及其主要成份过敏者。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。处干妊娠及哺乳期患者。

注意事项:

肝脏疾病患者慎用,定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师,因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。 可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高),须立即与医生联系。 如有任何肾脏疾患,请告知医师。 服用本品后如感到眩晕或头晕,不应驾驶或操作机器。

贮藏:

室温(10-30℃)保存。

作用机制:

在动物的谷氨酸损伤模型中,利鲁唑片对胎鼠运动神经元有明显保护作用,且与剂量相关。

利鲁唑片由Rhone Poulenc Rorer公司合成,化学结构为2-氨基-6-三氟甲基苯噻唑。该药能自由透过血脑屏障。在啮齿动物的研究中,该药具有抗惊厥作用,这种性质与二羧基氨基酸的拮抗剂相似,能抵抗兴奋性氨基酸所诱导的脑皮质中鸟苷单磷酸的升高和嗅结节、纹状体中的乙酰胆碱的释放,因此,推测该药可拮抗兴奋性氨基酸如谷氨酸的传递;在急性脑缺血模型中,利鲁唑片可减少记忆功能损伤及海马锥体神经元的变性,这更进一步提示利鲁唑片与谷氨酸之间的关系,而且,Estevezr报道,在动物的谷氨酸损伤模型中,利鲁唑片对胎鼠运动神经元有明显保护作用,且与剂量相关。

疗效和安全:

利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

临床试验已经证明利鲁唑片可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。

没有证据表明利鲁唑片对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS患者中利鲁唑片未显示出疗效。

仅在ALS中研究了rilutek的安全性和有效性。因此,利鲁唑片不得用于任何其他类型的运动神经元病。

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