Bosentan中文说明书

波生坦(Bosentan)中文说明书

【Bosentan警告】肝功能:波生坦伴随可逆性、剂量相关的天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,在某些病例中还伴随胆红素升高。肝酶升高通常在开始治疗前16周内出现,然后在数周内恢复到治疗前水平,或者减少剂量或者停药后自动恢复。在治疗前需检测肝脏转氨酶水平,随后最初12个月内每个月检测1次,以后4个月1先前存在肝脏损伤:在以下病人中,中度或严重肝损伤和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT)的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其当总胆红素增加超过正常值上限2倍,禁用Bosentan

波生坦(Bosentan)中文说明书

【Bosentan药品名称】商品名:全可利,英文名:BosentanTablets

【Bosentan成份】 波生坦Bosentan

【Bosentan性状】Bosentan为橙白色薄膜衣片。

【Bosentan适应症】Bosentan用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高。

【Bosentan用法用量】Bosentan初始剂量为1次,每次62.5mg,持续4周,随后增加至维持剂量125mg,1次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食肾功能受损病人:肾功能受损对Bosentan药代动力学的影响很小,不需要做剂量调整。老年人:Bosentan的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同,通常来说,因为肾和/或心脏功能下降,有伴随疾病、其他药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应慎用Bosentan,中度和重度肝脏损害病人严禁使用。治疗中止:没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用Bosentan的经验。为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半。

【Bosentan禁忌】以下病人禁用Bosentan:1、对于Bosentan任何组分过敏者;2、怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施,在动物中报道有胎儿畸形;3、中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶,即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上线的3倍(ULN);4、总胆红素增加超过正常值上限的25、伴随使用环孢素A者;伴随使用格列本脲者。


【Bosentan警告】肝功能:波生坦伴随可逆性、剂量相关的天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,在某些病例中还伴随胆红素升高。肝酶升高通常在开始治疗前16周内出现,然后在数周内恢复到治疗前水平,或者减少剂量或者停药后自动恢复。在治疗前需检测肝脏转氨酶水平,随后最初12个月内每个月检测1次,以后4个月1先前存在肝脏损伤:在以下病人中,中度或严重肝损伤和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT)的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其当总胆红素增加超过正常值上限2倍,禁用Bosentan

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