Bosentan注意事项

Bosentan注意事项有哪些?

波生坦(Bosentan治疗可引起剂量相关的血红蛋白减少。在安慰剂对照组研究中,与本品相关的血红蛋白浓度降低不是进行性的,且可在用药4-12周后趋于稳定。因此,建议在开始用药时,用药后的前4个月每个月检测1次,随后每3个月检测一次血红蛋白浓度。如血红蛋白浓度显著降低,须进一步评估来确定原因以及是否需要特殊治疗。本品上市后,有报告需要进行红细胞输注的贫血病例。

Bosentan注意事项:如果患者系统收缩压低于85 mm Hg,须慎用波生坦;血液学变化:用波生坦治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dL),可能是由于血液的稀释。多数在波生坦治疗开始的数周内观察到,治疗4-12周后稳定,一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度,随后每3个月检查一次。如果出现血红蛋白显著降低,须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。

1、肝毒性:

波生坦所致的肝转氨酶(如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT))升高呈剂量依赖性。肝酶升高通常出现在开始用药的前26周内,但也可能出现在治疗后期。通常进展缓慢,无明显症状,且可自发地或者通过降低剂量或停药后逆转。波生坦治疗的患者中偶见在转氨酶升高的同时伴有胆红素的升高。

如果波生坦和胆盐输出泵抑制剂,如利福平、格列本脲和环孢素A联合使用时,发生肝功能损害的风险会增加。

2、体液潴留:

外周水肿时肺动脉高压及其恶化的一种已知临床后沟,同时也是本品及其它内皮素受体拮抗剂的一种已知副作用。在使用全可利治疗的PAH临床试验中,1.7%的患者中(安慰剂校正后)有体液潴留或水肿的不良事件报道。

3、血红蛋白浓度:


波生坦(Bosentan治疗可引起剂量相关的血红蛋白减少。在安慰剂对照组研究中,与本品相关的血红蛋白浓度降低不是进行性的,且可在用药4-12周后趋于稳定。因此,建议在开始用药时,用药后的前4个月每个月检测1次,随后每3个月检测一次血红蛋白浓度。如血红蛋白浓度显著降低,须进一步评估来确定原因以及是否需要特殊治疗。本品上市后,有报告需要进行红细胞输注的贫血病例。

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