狄诺塞麦国内哪能买到?

即便地诺单抗在国内已经获得批准,但前提是有条件批准,且如今距离批准还不足五个月,所以国内普通患者很难接触到这款药,国内大型医院和药房也没有在售,可以说,国内是买不到地诺单抗的。即便有朝一日地诺单抗在国内公开销售,鉴于其进口原研药、新药、特效药的“身份”,地诺单抗在国内售价必定不菲。

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地诺单抗(denosumab,又称AMG-162,商品名Prolia)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。地诺单抗首次在欧盟27 个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6 月,地诺单抗获得FDA 批准上市。此外,地诺单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷,而且临床数据显示该药物无须监测肾功能,而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度;但地诺单抗目前价格比较昂贵,其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实;期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面,能获得更有价值的研究结果,为肿瘤骨转移患者带来新的希望。

2019年05月23日,中国国家药品监督管理局宣布有条件批准(安加维)地诺单抗注射液(英文名:Denosumab Injection)进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。

即便地诺单抗在国内已经获得批准,但前提是有条件批准,且如今距离批准还不足五个月,所以国内普通患者很难接触到这款药,国内大型医院和药房也没有在售,可以说,国内是买不到地诺单抗的。即便有朝一日地诺单抗在国内公开销售,鉴于其进口原研药、新药、特效药的“身份”,地诺单抗在国内售价必定不菲。

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