Bosentas说明书

Bosentas说明书,适应症,规格,用法用量,包装,有效期,药理作用,特殊人群用药,贮藏

8、Bosentas贮藏:室温保存,15-30℃。

Bosentas说明书:


1、适应症


本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。


使用注意事项:


WHO功能分级II级的患者显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级II级患者的肝损伤风险,随着疾病进展,该风险可能导致将来无法使用本品。


2、规格:62.5 mg,125 mg(以C27H29N5O6S计)


3、用法用量:


本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程中进行严格监测。本品初始剂量为一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。本品应在早、晚进食前或后服用。


4、包装:铝塑包装,56片/盒。


5、有效期:62.5 mg规格:24个月。125 mg规格:24个月。


6、药理作用:波生坦(Bosentas)是一种双重内皮素受体拮抗剂,具有对ETA和ETB受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素,能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在许多心血管失调疾病,包括肺动脉高压,血浆和组织的内皮素浓度增加,表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压,血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。


7、特殊人群用药:妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕或者可能怀孕者禁用。


8、Bosentas贮藏:室温保存,15-30℃。

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