Bosentan有国产的吗?

Bosentan有国产的吗?Bosentan是有国产的,但相比印度版的波生坦(Bosentan)价格还是很贵的。


2006年国内获批波生坦Bosentan的进口上市,2015年波生坦的专利到期。目前国内进行仿制的企业有浙江医药、浙江华义医药、江苏亚邦强生药业、重庆圣华曦药业、重庆华邦、远大医药,均已先后批准临床。另外浙江医药、武汉武药制药、重庆华邦、重庆圣华曦药、浙江天宇、埃斯特维华义制药、常州亚邦制药申请的3.1类新药也先后批准临床。

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波生坦由瑞士爱克泰隆(Actelion)公司开发,2001年美国FDA批准用于治疗肺动脉高压,商品名“Tracleer”。自上市后一度居肺动脉高压用药市场之首。波生坦(Bosentan)是一种特异性、竞争性的双重内皮素受体拮抗剂。波生坦可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量,改善特发性肺动脉高压(PAH)患者的运动能力和血流动力学指标。




Bosentan(全可利)适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。使用注意事项:WHO功能分级II级的患者显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级II级患者的肝损伤风险,随着疾病进展,该风险可能导致将来无法使用本品。


2006年国内获批波生坦Bosentan的进口上市,2015年波生坦的专利到期。目前国内进行仿制的企业有浙江医药、浙江华义医药、江苏亚邦强生药业、重庆圣华曦药业、重庆华邦、远大医药,均已先后批准临床。另外浙江医药、武汉武药制药、重庆华邦、重庆圣华曦药、浙江天宇、埃斯特维华义制药、常州亚邦制药申请的3.1类新药也先后批准临床。

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