地诺单抗治疗骨转移效果

地诺单抗将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月(27.6个月对唑来膦酸19.4 个月);地诺单抗将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%3对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,地诺单抗也将其至疼痛加重时间显著延长。

从以上研究结果不难看出,预防实体瘤骨转移后的骨相关事件,使用地诺单抗的疗效优于唑来膦酸,且无安全之虞。试验再次证明在实体瘤骨转移中,地诺单抗优于唑来膦酸。

2010年11月18日,FDA批准地诺单抗治疗实体瘤骨转移,此适应症是基于3项总计已发表的与唑来膦酸对照的Ⅲ期关键性临床试验结果作出上述地诺单抗适应症批准决定的。

这三项随机、双盲试验共包括5723例肿瘤患者:试验1是骨转移的乳腺癌患者;试验2 是前列腺癌骨转移患者;试验3是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。分别比较了地诺单抗与唑来膦酸(双膦酸盐类药物)对于骨转移的乳腺癌,前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。

对这3项研究综合分析后结果显示,与唑来膦酸相比:地诺单抗将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月(27.6个月对唑来膦酸19.4 个月);地诺单抗将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%。对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,地诺单抗也将其至疼痛加重时间显著延长。也基于此,NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者也推荐使用了地诺单抗。

2016 年美国临床肿瘤学大会(ASCO)在芝加哥举办,作为肿瘤领域内最受关注的学术会议之一,每届 ASCO 大会发表的新研究、新进展是大家关注的焦点,在这些颇受关注的热点中,不乏中国研究的身影。由军事医学科学院附属医院(北京 307 医院)乳癌科主任江泽飞教授等人开展的一项「头对头」随机双盲 III 期临床研究显示,对于实体瘤骨转移的亚裔患者,地诺单抗的疗效显著优于唑来膦酸。该研究共纳入 485 例已被确诊实体瘤(主要为乳腺癌和非小细胞肺癌)骨转移的成人患者(ECOG 评分 0~2),按 2:1 随机分为地诺单抗组(n = 326, 120 mg,皮下注射,每 4 周 1 次)和唑来膦酸组(n = 159,4 mg, 静脉注射,每 4 周 1 次)治疗 49 周,随访至 73 周。主要研究终点为 13 周时尿肌酐调整尿 I 型胶原交联氨基末端肽 (uNTx/uCr) 自基线的变化百分比,其他研究终点为 13 周时骨特异性碱性磷酸酶(S-BALP)自基线的变化以及研究期间发生首次骨相关事件的时间。

结果显示,在 uNTx/uCr 变化上,地诺单抗组为-81.9%,唑来膦酸组为-75.2%,两组之间具有显著性差异。S-BALP 自基线变化的平均值,地诺单抗组为-36.8%,唑来膦酸组为-30.3%,两组之间具有显著性差异。研究期间第一年发生骨相关事件的患者比例,地诺单抗组低于唑来膦酸组。在不良事件发生率上,两组无明显差异。

从以上研究结果不难看出,预防实体瘤骨转移后的骨相关事件,使用地诺单抗的疗效优于唑来膦酸,且无安全之虞。试验再次证明在实体瘤骨转移中,地诺单抗优于唑来膦酸。

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

老挝第一药房