帕博利珠单抗在国内获批用于PD-L1表达阳性，无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗
随着现代医学技术的进步，也许有一天，癌症终将变成可控的慢性病。
近日，K药（Keytruda，帕博利珠单抗）在我国获批用于PD-L1表达阳性，无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗！
这是K药在中国获批的第三个适应症，早在2018年7月经药监局正式批准在中国上市，用于黑色素瘤的治疗；随后，又与化疗联合一线治疗非小细胞肺腺癌。
值得注意的是，K药此次作为单药获批一线治疗肺癌，无疑推动了肺癌治疗进入“免疫时代”。同时，这也为一部分患者提供了“去化疗”的方案。
K药，帕博利珠单抗，商品名为可瑞达，是一种免疫治疗PD-1抑制剂。它们作用于身体内免疫细胞的“检查机制”来让免疫细胞识别以往难以发现的肿瘤细胞，随之进行攻击，达到抑制肿瘤生长的目的。与以往传统的治疗方式相比，应用免疫治疗一旦产生抗肿瘤作用，免疫系统就会进行记忆，持续这种抗肿瘤作用达十年甚至更久，让更多患者活过五年甚至十年，让治愈成为可能。
此次帕博利珠单抗在国内获批用于PD-L1阳性NSCLC的单药治疗，是基于一项名为KEYNOTE-042的研究，逾1200名国际患者参与试验，也有262名中国患者参加了扩展试验。
该试验将PD-L1阳性，无EGFR或 ALK突变的肺癌患者分为两组，一组进行标准化疗，另一组进行K药单药治疗。
最终结果显示，不论是全球数据还是单看中国数据，K药在生存期和副作用方面都要优于化疗组。
全球数据：在全球PD-L1阳性（TPS≥1%）肺癌患者中，帕博利珠单抗和化疗的中位总生存期分别为16.7个月和12.1个月。
中国数据：在中国PD-L1阳性（TPS≥1%）肺癌患者中，帕博利珠单抗和化疗的中位总生存期（OS）分别为20.0个月和13.7个月，提高了近半年的生存期。
除了延长患者生存期以外，K药在副作用方面有绝对性优势，3级及以上副作用发生率为17%，而化疗为68%！
K药真正地不仅能帮患者实现生存更长的目标 ，还能让患者生活得更好！
K药从二线一步步走到了治疗肺癌的一线，它的获批，不仅是其自身的胜利，对患者而言，意味着更多的治疗选择；而对肺癌治疗研究来说 ，这意味着肺癌治疗方案的百花齐放，百家争鸣！从传统单一的化疗，到精准的靶向药，再到免疫治疗，肺癌患者的选择更多，生存率也有了显著的提升。
而且，目前国际上关于免疫治疗和靶向药治疗的试验也正开展得如火如荼，必定能有所突破。
随着现代医学技术的进步，也许有一天，癌症终将变成可控的慢性病。
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