新型靶向抗癌药物仑伐替尼

新型靶向抗癌药物仑伐替尼:作为新一代的小分子抗血管生成抑制剂,仑伐替尼针对表皮生长因子受体(EGFR)的作用更强。

肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。仑伐替尼在治疗肝癌中常见的不良反应为高血压(45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重降低(31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、掌跖红肿综合征(27%)、蛋白尿(26%)、 出血事件(25%)、发音困难(24%)、甲状腺功能减退症(21%)和恶心(20%)。

在靶向治疗领域,十多年前索拉非尼的问世、SHARP和ORIENTAL两项大型国际临床研究相继获得成功,开启了分子靶向治疗肝癌的大门。然而,此后诸多的一线、二线治疗临床研究均以失败告终,这其中有肝癌非常难治的原因,也与药物本身优越性不明显或临床试验的设计、执行、质量控制方面存在问题等有关。2018年,仑伐替尼的出现成功打破了这一僵局。



作为新一代的小分子抗血管生成抑制剂,仑伐替尼针对表皮生长因子受体(EGFR)的作用更强。在一项仑伐替尼与索拉非尼头对头比较的Ⅲ期、全球、随机、开放标签、非劣效的REFLECT研究中,接受仑伐替尼治疗的肝细胞肝癌(HCC)患者中位总生存(OS)期不劣于索拉非尼组(13.6个月对12.3个月,延长了1.3个月,无统计学差异),达到主要研究终点;次要终点方面,客观有效率(ORR)、无进展生存(PFS)等均较索拉非尼组更具优势;更值得一提的是,仑伐替尼对于亚洲肝癌患者、尤其是乙肝病毒(HBV)相关的肝癌患者获益显著,其中中国亚组数据显示,仑伐替尼组患者的中位PFS期为9.2个月,索拉非尼组为3.6个月(HR 0.55,P=0.00001)。基于此,仑伐替尼已先后获得日本、欧美、中国药监部门的上市批准,并于2018年9月初正式登陆中国。


肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。仑伐替尼在治疗肝癌中常见的不良反应为高血压(45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重降低(31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、掌跖红肿综合征(27%)、蛋白尿(26%)、 出血事件(25%)、发音困难(24%)、甲状腺功能减退症(21%)和恶心(20%)。

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