通过查询我国医保目录发现,最新信息显示全可利曾在首次获批后进入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围,类别为心血管系统>抗高血压药>其他抗高血压药>其它抗高血压药,谈判后最终未进入医保。全可利何时纳入医保,值得广大医生和患者期待。
全可利是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,全可利 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。全可利是一种口服ERA,该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用,内皮素是人体内天然存在的一种化学物质,参与血液流动。然而,PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现,过多的内皮素会导致血管收缩,导致血液流过收缩的血管更加困难,而这会影响心脏的正常运转。
全可利用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。全可利是一种双重内皮素受体拮抗体,具有对体的亲和作用。波生坦片可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。全可利在许多心血管失调疾病,包括肺动脉高压,血浆和组织的内皮素浓度增加,表明内皮素在这些疾病中起病理作用。
强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,全可利分散片(全可利®,英文品牌名:波生坦,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片(全可利®)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病,肺动脉压力会显著升高,继而导致右心衰竭和严重的运动耐量下降,严重者会导致患者死亡。爱可泰隆正全力加速引进该治疗方案,以尽快服务中国患者。
值得一提的是,今年5月底,国家药品监督管理局药品审评中心发布《临床急需境外新药名单(第二批)》,其中就包括全可利(全可利®),其被列为临床急需原因是:罕见病用药,儿童用剂型。然而,通过查询我国医保目录发现,最新信息显示全可利曾在首次获批后进入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围,类别为心血管系统>抗高血压药>其他抗高血压药>其它抗高血压药,谈判后最终未进入医保。全可利何时纳入医保,值得广大医生和患者期待。
全可利是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,全可利 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。全可利是一种口服ERA,该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用,内皮素是人体内天然存在的一种化学物质,参与血液流动。然而,PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现,过多的内皮素会导致血管收缩,导致血液流过收缩的血管更加困难,而这会影响心脏的正常运转。
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