威凡说明书

伏立康唑(威凡)说明书

威凡为密闭的无菌粉末。因此,从微生物学的角度来看,稀释后必须立即使用。如果不立即静脉滴注,除非是在无菌环境下稀释,否则需保存在2℃到8℃的温度下,保存时间不超过24小时。 2℃到8℃时,24小时内本品的化学和物理性质保持稳定。

伏立康唑(威凡)说明书:

【药品名称】威凡(伏立康唑)

【适 应 症】本品用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。

【用法用量】口服给药 :如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300 mg ;体重小于40 kg的患者剂量调整为每日2次,每次150 mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50 mg,逐渐减到每日2次,每次200 mg(体重小于40 kg的患者减到每日2次,每次100 mg)。老年人用药 :老年人应用本品时无需调整剂量。肾功能损害者用药 :中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50 mL/分)的患者应用本品时,可发生赋形剂磺丁倍他环糊精钠(SBECD)蓄积。

【不良反应】为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

视觉障碍和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。临床试验中,大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。视觉障碍通常为轻度,罕有导致停药。视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜,但其作用机制仍不清楚。

【包装】包装材料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;包装规格:1瓶(附5ml专用溶媒)/小盒。

【贮藏】

避光,密封保存。稀释后的溶液:2℃到8℃保存,不超过24小时(放在冰箱内)。

威凡为密闭的无菌粉末。因此,从微生物学的角度来看,稀释后必须立即使用。如果不立即静脉滴注,除非是在无菌环境下稀释,否则需保存在2℃到8℃的温度下,保存时间不超过24小时。 2℃到8℃时,24小时内本品的化学和物理性质保持稳定。

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