吉三代的中文说明书

吉三代是美国吉利德公司研制的,那说明书介绍可想而知是英文了,这对国内的丙肝患者来说不是很适应,毕竟我们的母语是中文,对英文还是比较陌生,所以下面老挝第一药房就给大家详细介绍下吉三代的中文药物说明书内容吧!

五、肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,吉三代的安全和药物效果无法确定。特别注意:对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。

吉三代是美国吉利德公司研制的,那说明书介绍可想而知是英文了,这对国内的丙肝患者来说不是很适应,毕竟我们的母语是中文,对英文还是比较陌生,所以下面老挝第一药房就给大家详细介绍下吉三代的中文药物说明书内容吧!

【药品名称】

通用名称:索磷布韦维帕他韦片

商品名称:索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)

【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。

【适应症/功能主治】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染(1-6型均适用)。

【用法用量】 Epclusa的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用,(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦)

吉三代患者类型推荐用药方案:

对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:(Child-pugh 分级A)印度吉三代12周,单用吉三代;
对于失代偿期肝硬化患者:(Child-pugh 分级B或C)印度吉三代+利巴韦林 12周,)需要印度吉三代+利巴韦林。 

【副作用】 常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。 

【禁忌症】 根据临床研究与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护。 

【药物相互作用】 利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代的血药浓度,因此不建议同时使用。



【生产企业】印度NATCO公司 

【贮藏】30°C以下保存

【特殊人群用药】

一、孕妇:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。此外,吉三在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。

二、哺乳:临床数据不足,无法确定吉三代是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

三、儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。 

四、老年人:受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。 

五、肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,吉三代的安全和药物效果无法确定。特别注意:对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。

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