易瑞沙获批适应症

易瑞沙获批适应症：表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

哺乳期使用：在接受易瑞沙治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无易瑞沙用于哺乳期女性的资料。尚不知易瑞沙或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5 mg/kg易瑞沙(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，易瑞沙及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给于易瑞沙20 mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。

易瑞沙的主要成分是吉非替尼，是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的生长，增加肿瘤细胞衍生系的凋亡。

易瑞沙适应症主要有：

1、表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;

2、既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

易瑞沙的推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。

易瑞沙无需因下述情况不同调整给药剂量，年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整是当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量。

妊娠期使用：目前尚无易瑞沙用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的易瑞沙，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受易瑞沙治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。

哺乳期使用：在接受易瑞沙治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无易瑞沙用于哺乳期女性的资料。尚不知易瑞沙或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5 mg/kg易瑞沙(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，易瑞沙及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给于易瑞沙20 mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。

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