易瑞沙获批适应症:表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
哺乳期使用:在接受易瑞沙治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无易瑞沙用于哺乳期女性的资料。尚不知易瑞沙或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5 mg/kg易瑞沙(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),易瑞沙及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给于易瑞沙20 mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。
易瑞沙的主要成分是吉非替尼,是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的生长,增加肿瘤细胞衍生系的凋亡。
易瑞沙适应症主要有:
1、表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;
2、既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
易瑞沙的推荐剂量为250mg(1片)每日1次,空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年,对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。
易瑞沙无需因下述情况不同调整给药剂量,年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整是当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。
妊娠期使用:目前尚无易瑞沙用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的易瑞沙,在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受易瑞沙治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。
哺乳期使用:在接受易瑞沙治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无易瑞沙用于哺乳期女性的资料。尚不知易瑞沙或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5 mg/kg易瑞沙(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),易瑞沙及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给于易瑞沙20 mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。
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