索拉非尼最新说明书

索拉非尼最新说明书,通用名称,规格,药理作用,适应症,不良反应,注意事项

本品可增加患者出血的风险,合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用。可引起骨髓抑制(中性粒细胞减少和血小板减少),故既往进行过放疗和化疗的患者应谨慎。有活动性感染者(包括真菌或病 毒感染)在用药前先进行相关治疗;曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染既往史者,在用药后可能使感染复发。妊娠、哺乳期妇女及儿童禁用索拉非尼

索拉非尼最新说明书:

通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片

商品名称:多吉美

规格:

多吉美片剂:200 mg/片。

用法用量:

每日2次,每次400 mg口服,可以空腹或清淡饮食后服用。与华法林同用时,可使凝血时间延长,国际标准化比率增加,增加出血风险。

适应症:

1.不能手术的肾细胞癌;2.不能手术或远处转移的肝细胞癌;3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。

药理作用:

索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示,索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGF-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGF-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见,索拉非尼具有双重抗肿瘤效应,一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。

用法用量:温水送服,推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。停药标准:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

不良反应:

常见出血、胃肠道出血、呼吸道出血,少数可威胁生命。常见恶心、呕吐、腹泻、乏力、手足皮肤反应、脱发、淋巴细胞减少、脂肪酶和淀粉酶增加、低磷血症。偶见瘙痒、厌食和便秘、轻中度高血压、感觉神经病变、贫血、中性粒细胞减少和血小板减少、转氨酶一过性升高。罕见高血压危象。胰腺炎不常见。

注意事项:


本品可增加患者出血的风险,合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用。可引起骨髓抑制(中性粒细胞减少和血小板减少),故既往进行过放疗和化疗的患者应谨慎。有活动性感染者(包括真菌或病 毒感染)在用药前先进行相关治疗;曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染既往史者,在用药后可能使感染复发。妊娠、哺乳期妇女及儿童禁用索拉非尼

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