索拉非尼治疗肝癌的效果好吗?

索拉非尼治疗肝癌的效果好吗?索拉非尼治疗肝癌的研究显示,肝细胞癌(HCC)患者的总生存期显著改善。索拉非尼被建议作为晚期肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

结果显示,索拉非尼组的总体中位生存期显著长于安慰剂组(10.7个月对7.9个月;索拉非尼组的危险比,0.69;95% CI,0.55至0.87;P<0.001)。索拉非尼组1年生存率为44%,安慰剂组为33%。这一显著的生存获益表明死亡风险相对降低了31%。 在索拉非尼组中,7例患者(2%)部分反应,211例(71%)疾病稳定,而在安慰剂组中,2例患者(1%)部分反应,204例(67)%)疾病稳定 。两组都没有观察到完全反应。索拉非尼组的疾病控制率显著高于安慰剂组(43%对32%,P=0.002)。截止到2006年10月17日,进行了第二次计划中期分析,发生321例死亡事件(索拉非尼组143例,安慰剂组178例)。索拉非尼组和安慰剂组相比,中位时间无显著差异(分别为4.1和4.9个月;风险比,1.08)。

索拉非尼治疗肝癌的效果好吗?索拉非尼治疗肝癌的研究显示,肝细胞癌(HCC)患者的总生存期显著改善。索拉非尼被建议作为晚期肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是一种多激酶抑制剂,既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断Raf/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖。2007年,索拉非尼(多吉美)被FDA批准用于治疗肝癌, HCC 领域,索拉非尼是全球首个、也是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物,并获得了全球 9 大权威指南的一致推荐。

研究人员进行了一项大型的3期随机,双盲,安慰剂对照试验,以评估索拉非尼治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性。从2005年3月10日到2006年4月11日,筛选了902例患者。在这些患者中,602符合资格标准并接受随机分组,在602例随机患者中,297人接受了至少一剂索拉非尼,302人接受了至少一剂安慰剂;这599例患者被纳入安全性分析。


结果显示,索拉非尼组的总体中位生存期显著长于安慰剂组(10.7个月对7.9个月;索拉非尼组的危险比,0.69;95% CI,0.55至0.87;P<0.001)。索拉非尼组1年生存率为44%,安慰剂组为33%。这一显著的生存获益表明死亡风险相对降低了31%。 在索拉非尼组中,7例患者(2%)部分反应,211例(71%)疾病稳定,而在安慰剂组中,2例患者(1%)部分反应,204例(67)%)疾病稳定 。两组都没有观察到完全反应。索拉非尼组的疾病控制率显著高于安慰剂组(43%对32%,P=0.002)。截止到2006年10月17日,进行了第二次计划中期分析,发生321例死亡事件(索拉非尼组143例,安慰剂组178例)。索拉非尼组和安慰剂组相比,中位时间无显著差异(分别为4.1和4.9个月;风险比,1.08)。

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