晚期肝癌治疗用药-索拉非尼

结果显示,索拉非尼相比于安慰剂显著延长晚期肝癌患者的OS至6.5个月。

2008年国家食品药品监督管理局批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的肝癌,为我国肝癌患者带来了治疗希望。索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。口服,以一杯温开水吞服。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。肾损害患者,轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。另外,特殊人群(儿童或妊娠者)服用多吉美(索拉非尼)需注意。

索拉非尼(SORAFENAT)是一种口服活性多激酶抑制剂,不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。于2017年11月获批治疗晚期肝细胞癌,是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物。

在肝癌(HCC)领域,多吉美(索拉非尼)是全球首个、也是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物,并获得了全球9大权威指南的一致推荐。 索拉非尼治疗HCC的证据来自于SHARP和Oriental两项国际多中心 III 期临床试验,其中,Oriental 研究在中国大陆、中国台湾地区以及韩国的23个中心开展,其结果显示,索拉非尼相比于安慰剂显著延长晚期肝癌患者的OS至6.5个月。

近 10 年来,随着中国临床医生在实践中对多吉美(索拉非尼)使用经验的逐渐积累,晚期HCC患者接受多吉美(索拉非尼)治疗的OS也逐年延长。2015 年底发表的GIDEON研究中国亚组分析显示,在真实的临床环境中,338 例中国晚期肝癌患者使用索拉非尼的中位OS达到 10.7 个月(322 天),肝功能 Child-Pugh A级的患者可获得更长的生存期。


2008年国家食品药品监督管理局批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的肝癌,为我国肝癌患者带来了治疗希望。索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。口服,以一杯温开水吞服。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。肾损害患者,轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。另外,特殊人群(儿童或妊娠者)服用多吉美(索拉非尼)需注意。

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