2016年6月28日,美国FDA正式批准吉三代在美国上市,这是全球首个可以治疗所有基因型丙肝的口服抗病毒药物。2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准吉三代在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。 美国吉三代原研药在我国获批上市后的药品名称为丙通沙,该药品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。吉三代为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。
丙肝是一种非常可怕的疾病,约85%的人在感染丙肝病毒后会发展成慢性肝病。当病毒侵犯肝脏的时候,人的体内会引发一系列免疫反应,以抵抗感染。如果不予治疗,就会发展到一种更为严重的情况——肝硬化,还有少部分人会发生肝癌。丙型肝炎的治疗长期以来一直是公众和医学界关注的热点议题,而随着全球医疗水平的提高,对丙肝病理机构解析越来越完善,靶向治疗成为了丙肝治疗中一项不可缺少的治疗方式,而吉三代作为丙肝的第三代靶向药物更是发挥出了至关重要的作用,可使丙肝的治疗周期一下子缩短到3个月。吉三代是由索磷布韦和维帕他韦组成的固定复方制剂。吉三代用于治疗全部6种基因型丙肝,对丙肝的转阴率高达99%,是目前国际上治疗丙肝效果最好的口服DAA药物。
吉三代就是我国上市的丙通沙,吉三代是全球范围内单一剂片泛基因型口服药,吉三代的治愈率高达95%以上。在我国价格约为2万元左右一瓶。吉三代再与过去的抗干扰素案例相比副作用更小,治疗更加便捷,通常丙肝患者在服用吉三代一个疗程即可痊愈,并且吉三代在针对治疗无肝硬化或代偿期肝硬化患者只需服用单一剂片。 吉三代与同公司生产的吉二代相比,吉二代仅能针对治疗丙肝基因分型种的1、4、6分型。而吉三代则是针对6种全部基因类型的丙肝患者,也就是说患者在接受吉三代的治疗不必做基因分型。