2016年6月28日,美国FDA正式批准吉三代在美国上市,这是全球首个可以治疗所有基因型丙肝的口服抗病毒药物。2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准吉三代在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。 美国吉三代原研药在我国获批上市后的药品名称为丙通沙,该药品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。吉三代为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。
丙肝是一种非常可怕的疾病,约85%的人在感染丙肝病毒后会发展成慢性肝病。当病毒侵犯肝脏的时候,人的体内会引发一系列免疫反应,以抵抗感染。如果不予治疗,就会发展到一种更为严重的情况——肝硬化,还有少部分人会发生肝癌。丙型肝炎的治疗长期以来一直是公众和医学界关注的热点议题,而随着全球医疗水平的提高,对丙肝病理机构解析越来越完善,靶向治疗成为了丙肝治疗中一项不可缺少的治疗方式,而吉三代作为丙肝的第三代靶向药物更是发挥出了至关重要的作用,可使丙肝的治疗周期一下子缩短到3个月。吉三代是由索磷布韦和维帕他韦组成的固定复方制剂。吉三代用于治疗全部6种基因型丙肝,对丙肝的转阴率高达99%,是目前国际上治疗丙肝效果最好的口服DAA药物。