2016年8月9日，瑞博西尼获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗资格。
FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请，作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。
美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查，并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。

2017年8月获得批准在欧盟上市，尚未在中国上市。
由瑞士诺华制药有限公司开发的瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。那么乳腺癌靶向药物瑞博西尼在服用时需要注意什么事项呢？我们来了解一下。
瑞博西尼注意事项：
【QT延长】：告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者，以了解QT延长的迹象或症状。 
【肝胆毒性】：告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者，了解肝胆毒性的体征或症状。 
【中性粒细胞减少】：告知患者发生中性粒细胞减少的可能性，并在他们发烧时立即联系他们的医务人员，特别是与任何感染建议相关。 
【胚胎 – 胎儿毒性】：建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力，并在瑞博西尼治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在瑞博西尼治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。
【哺乳期】：建议哺乳期妇女在瑞博西林治疗期间不要进行母乳喂养，并在最后一次给药后至少3周。
2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼在美国上市。以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼上市时间以及服用瑞博西尼时需要注意的事项，如果您有什么问题可以咨询我们公司，我们会为您详细解答。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:瑞博西林
文章类型:其他
瑞博西林说明书
瑞博西林治疗效果
瑞博西林服药指南
瑞博西林副作用
瑞博西林耐药相关
瑞博西林注意事项
瑞博西林药品价格
瑞博西林真假辨别
瑞博西林购药渠道
瑞博西林其他

诺华制药公司表示，瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法，并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用，作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗。瑞博西尼的上市，给广大乳腺癌患者带来了希望。患者朋友们对瑞博西尼的动态也非常关注，据我们老挝第一药房了解，目前，瑞博西尼还没有在国内上市。

试验表明，与单独内分泌治疗相比，瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均PFS为23.8个月(95:19.2个月结束)，内分泌单一治疗组为13.0个月(95% C1: 11.0-16.4个月)。
总共有672名年龄在25-58岁的患者被纳入研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物，接受联合治疗方案的所有患者和所有预定义亚型患者的临床益处都是一致的。
MONALEESA-7研究是第一个3期试验，完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。在中位PFS的亚组分析中，瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月，而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月；瑞博西尼(芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。
由以上临床试验表明，瑞博西尼对乳腺癌患者有着显著的疗效，瑞博西尼的出现极大地延长了乳腺癌患者的无进展生存期，让乳腺癌患者看到了希望。

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瑞博西尼在治疗乳腺癌的医疗领域起着举足轻重的作用，但是，像所有药物一样，瑞博西尼除了有益的作用外，还有一些副作用。以下是瑞博西尼会给病人带来的比较常见的副作用简要介绍。
瑞博西尼有时有严重的副作用，患者需要及时治疗。因此，如果患者在服用瑞博西尼时感到不舒服，请尽快通知医生或药剂师。
如果患者发现以下任何副作用，请尽快咨询：排尿疼痛和尿频、气短、呼吸困难、腹痛、鼻出血、疲劳、疲劳、皮疹、瘙痒、皮肤发红、皮肤苍白、食欲不振、背痛、恶心、腹泻、呕吐、便秘、口腔溃疡或溃疡伴牙龈炎症、脱发或头发稀疏、38℃以下发热、眼睛肿胀或疼痛、干眼、抽筋、头痛、失眠、口臭、胃部不适、消化不良、手、脚踝或脚肿胀。

如果患者发现下列情况之一，请立即停止服用瑞博西尼并通知医生，或前往最近的医院急诊科：过敏反应、传染性发热、喉咙痛或口腔溃疡的迹象；自发性出血或瘀伤、喉咙痛或口腔溃疡、单次发热超过38.3℃或超过38℃超过1小时，感染、昏迷和心跳障碍可能非常严重。  患者可能需要紧急医疗护理或住院治疗。
一些患者可能有上述未列出的其他副作用，其中一些只能通过实验室检测发现。例如，异常血液检测结果提供了有关肝脏健康的信息，包括高水平的胆红素、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶，以及血液中高水平的以下元素：磷和钾，降低以下血细胞水平：白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞和血小板降低血液中以下元素或物质的含量：钾(可能导致心律失常)、钙和磷酸盐。
以上便是我们老挝第一药房海外咨询服务公司为您提供的所有瑞博西尼的常见的副作用。如果出现上述症状，请及时通知主治医生或药剂师。

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任何药物在服用过程中都有一些常见的不良反应，我们的医学研究所首先通过药物临床试验了解到这一点。由于临床试验是在各种条件下进行的，因此药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一药物临床试验中的不良反应率相比较，也不能反映实际观察到的不良反应率。那么癌症患者服用瑞博西尼会有什么不良反应呢？我们来看一下。

以下报告的安全性数据基于研究1(MONALEESA-2)，这是一项针对668名绝经后妇女的临床研究，这些妇女接受了瑞博西尼联合来曲唑或安慰剂联合来曲唑治疗绝经后妇女的临床研究。瑞博西尼加来曲唑的中位暴露时间为13个月，58%患者的暴露时间≥12个月。
45%接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者和3%接受安慰剂加来曲唑治疗的患者因不良反应而显示剂量减少。7%接受瑞博西尼+来曲唑治疗的患者和7%接受安慰剂+来曲唑治疗的患者报告了ARs导致的永久性中断。在接受瑞博西尼联合来曲唑治疗的患者中，导致瑞博西尼治疗停止的最常见ARs ALT (4%)、AST (3%)和呕吐(2%)增加。止吐药和止泻药用于治疗临床症状。
三名接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者(0.9%)和一名接受安慰剂加来曲唑治疗的患者(0.3%)报告了治疗死亡，而不考虑因果关系。瑞博西尼和来曲唑的死亡原因包括：进行性疾病、死亡(原因不明)和猝死(3级低钾血症和2级QT延长)。
最常见的3/4级急性呼吸窘迫综合征(报告频率>2%)是中性粒细胞减少症、白细胞减少症、肝功能检查异常、淋巴细胞减少症和呕吐。
最常见的急性呼吸道感染(报告频率≥20%)是中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。
以上是由我们老挝第一药房海外医疗服务咨询公司为您提供的瑞博西尼比较常见的不良反应。如果出现上述症状，您必须及时联系主治医生或药剂师。

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2016年8月9日，瑞博西尼获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请，作为来曲唑联合用药的一线治疗药物  美国食品药品监督管理局(FDA)优先考虑此次审查，并于2017年3月17日正式批准以商标瑞博西尼上市。那么瑞博西尼的价格是多少？怎么才能买到瑞博西尼呢？

瑞博西尼是由诺华公司开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂类药物。是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，适用的目标是可使用的对象为：激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。
瑞博西尼的原始研究药物在美国相对昂贵，许多患者负担不起。幸运的是，瑞博西尼目前在印度上市，比美国便宜，普通患者也负担得起。瑞博西尼由瑞士诺华公司在印度销售，每盒200毫克*21片，价格约为3000元。
目前购买瑞博西尼有以下几种方式： 
1.代购：不建议选择代购方式。通过看似方便又便宜的购买渠道，但是这样购买很容易买到假药。一方面，代表他人购买药品的不确定来源增加了购买假药的机会；另一方面，代购药品本身也是违法的行为。大家还是不要涉及的好。
2.托人带回来：如果家人和朋友碰巧来印度就更好了。他们可以被委托带回来，但这样的机会相对较少。
3.找一个正规的医疗机构：老挝第一药房就是为患者提供国外药品的购买渠道，它是通过直邮直接邮寄给患者的，这样患者就可以放心地购买药物。
4.医生推荐：一些主治医生也建议经济困难的患者直接从印度购买瑞博西尼，但这只是一个购买渠道。虽然它比网上购物更可靠，但价格更高。
目前瑞博西尼在我国还没有上市，如果患者想买瑞博西尼的话，可以咨询我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司，我们会为您买到正品有保障的瑞博西尼。

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瑞博西尼是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂，这种CDK4/6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。瑞博西尼于2017年3月13日获美国FDA批准上市，与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。
在体内试验中，单独使用能够减少肿瘤体积，与抗雌激素药(来曲唑)联用，可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。那么瑞博西尼在服用时有什么注意的事项呢？我们来看一下。

瑞博西林要注意的事项有：
【QT延长】
告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者，以了解QT延长的迹象或症状。 
【肝胆毒性】
告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者，了解肝胆毒性的体征或症状。 
【中性粒细胞减少】
告知患者发生中性粒细胞减少的可能性，并在他们发烧时立即联系他们的医务人员，特别是与任何感染建议相关。 
【胚胎 – 胎儿毒性】
建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力，并在瑞博西尼治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在瑞博西尼治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。
【哺乳期】
建议哺乳期妇女在瑞博西尼治疗期间不要进行母乳喂养，并在最后一次给药后至少3周。
以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的服用时瑞博西尼的注意事项，如果您还有什么问题，可以咨询我们公司客服，我们会为您解答疑惑。

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我们医学研究院最早也是通过瑞博西尼临床试验得知。由于临床试验是在各种条件下进行的，药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较，也不能反映实际观察到的不良反应率。
以下报告的安全性数据基于研究1(MONALEESA-2)，这是一项针对668名绝经后妇女的临床研究，这些妇女接受了瑞博西尼加来曲唑或安慰剂加来曲唑的绝经后妇女的临床研究。瑞博西尼加来曲唑的暴露时间中位数为13个月，58%的患者暴露时间≥12个月。

45%接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者和3%接受安慰剂加来曲唑治疗的患者显示不良反应导致的剂量减少。7%接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者和接受安慰剂加来曲唑治疗的患者报告7%由于ARs导致的永久性中断。接受瑞博西尼加来曲唑治疗的患者中最常见的导致瑞博西尼治疗停止的ARs ALT升高（4％），AST升高（3％），呕吐（2％）。止吐药和止泻药用于治疗临床症状的症状。
瑞博西尼加来曲唑治疗的患者中有3例（0.9％）与安慰剂加来曲唑治疗的患者中有1例（0.3％）报告治疗死亡，无论因果关系如何。瑞博西尼加来曲唑的死亡原因包括以下各种情况：进行性疾病，死亡（原因未知）和猝死（3级低钾血症和2级QT延长）。
最常见的AR(报告频率≥ 20%)是中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。
最常见的3/4级急性呼吸窘迫综合征(报告频率>2%)是中性粒细胞减少症、白细胞减少症、肝功能检查异常、淋巴细胞减少症和呕吐。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼常见的副作用以及处理方法，如果出现以上症状一定要及时联系自己的主治医生或者药剂师，医生会根据您的具体症状来对症下药。

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瑞博西尼是由诺华制药公司开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂类药物。是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，适用的目标是可使用的对象为：激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。那么瑞博西尼该怎么使用呢？用法用量是什么呢？我们来看一下。

服用方法：瑞博西尼的推荐起始剂量为每天600毫克(三片200毫克)，连续服用21天，然后休息7天。从第22天到第28天不要服用任何瑞博西尼片剂。如果不服用瑞博西尼片，7天的休息将有助于患者恢复并降低任何潜在的严重副作用或感染风险。服用瑞博西尼和芳香酶抑制剂时，应按照医生的指示在7天内继续服用芳香酶抑制剂。
瑞博西尼服用时间：瑞博西尼片剂包装中包含第五个翻盖，以帮助患者在每个治疗周期中跟踪患者的剂量。从治疗的第一天开始写下一周的哪一天。在每个治疗周期结束时划掉一个圆圈。瑞博西尼片剂每天大约在同一时间服用，优选在28天周期的第一天至第21天早上服用。每天同一时间服用药片会产生最好的效果。它还能帮助病人记住何时使用它们。
瑞博西尼服用方法：用一杯水或其他液体吞下瑞博西尼片剂。吞咽前不要咀嚼、压碎或分开药片  如果碎片破碎、破裂或不完整，不应服用药片。与食物或饮料一起服用。瑞博西尼片可以和食物一起服用，也可以不与食物一起服用。然而，在瑞博西尼治疗期间，不要吃石榴或葡萄柚，也不要喝石榴或葡萄柚汁。这些可能会改变瑞博西尼在患者体内的吸收方式。
如果忘记服用瑞博西尼：如果患者从第1天到第21天错过了一剂瑞博西尼，请跳过当天错过的剂量。  第二天定期服用下一剂。不要服用双倍剂量来弥补忘记或丢失的剂量。取而代之的是，等到病人下一次服药后，再服用病人通常的剂量。如果病人不确定该怎么办，咨询病人的医生或药剂师。如果患者不记得何时服用或不服用瑞博西尼，请记录治疗日记，或向患者的医生，护士或药剂师寻求帮助。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼的使用方法，如果您还有什么不懂的地方，可以咨询我们公司客服，我们会为您解答。

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瑞博西尼的推荐剂量是口服600mg（三片200mg薄膜包衣片剂），连续21天每天一次，然后7天休息，导致28天的完整周期。服用瑞博西尼可以带或不带食物。
瑞博西尼与来曲唑 2.5 mg在整个28天周期中每天服用一次。参考来曲唑的完整处方信息。用于给药和与其他芳香酶一起给药抑制剂的请参阅适用的完整处方信息。患者应在每天大约相同的时间服用瑞博西尼和来曲唑，最好是在早晨服用。

如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量，那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。瑞博西尼片剂应全部吞服（吞服前不应咀嚼，压碎或分开片剂）。如果碎片破裂，破裂或不完整，则不应摄入任何药片。
剂量调整：起始剂量 600毫克/天  3片200毫克片剂；首次减少剂量 400毫克/天  2片200毫克片剂；第二次剂量减少 200毫克/天  1片200毫克片剂。
用于强CYP3A抑制剂的剂量调整：避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西尼，并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂，则每天一次将瑞博西尼剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂，则将瑞博西尼剂量（在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后）改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。
肝功能损害的剂量调整：轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度和严重肝功能损害患者，推荐的起始剂量为每日400 mg瑞博西尼。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西尼的用法用量以及剂量调整方法，如果您有什么问题可以咨询我们客服小编，我们会一一为您解答。

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