盐酸缬更昔洛韦片的适应症

盐酸缬更昔洛韦片,由瑞士罗氏公司研发,是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。本品也是更昔洛韦的前体药物,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦,但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高,其口服吸收的生物利用度为62.4 %,是更昔洛韦的10 倍,而毒性却大大降低。那盐酸缬更昔洛韦片治什么呢,适应症是什么?

 
2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。 

2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。

2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。 

2006在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 

用法用量:成年患者应该使用盐酸缬更昔洛韦片,而不是盐酸缬更昔洛韦口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。盐酸缬更昔洛韦片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前,药剂师必须用盐酸缬更昔洛韦制备口服液(50毫克/毫升)。 

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议盐酸缬更昔洛韦片剂量为900毫克,每天口服一次。

疾病名称:CMV视网膜炎
药品名称:万赛维
文章类型:服药指南
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盐酸缬更昔洛韦片药品说明书

通用名:盐酸缬更昔洛韦片

商品名称:valcyte

全部名称:万赛维, 盐酸缬更昔洛韦片, valcyte, Valganciclovir,valgansiklovir 

适应症:

高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。 

高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。 

巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。

用法用量:

成年患者应该使用盐酸缬更昔洛韦片,而不是盐酸缬更昔洛韦口服溶液。

口服液和片剂应与食物一起服用。

盐酸缬更昔洛韦片剂不应破裂或压碎。
 
给病人配药前,药剂师必须用盐酸缬更昔洛韦制备口服液(50毫克/毫升)。 

成人肾功能正常患者的推荐剂量

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。

维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。

巨细胞病毒的预防:对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后100天。

对于接受肾移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后200天。 

儿科患者的推荐剂量:

小儿肾移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:对于4个月至16岁的儿童肾移植患者,建议每天一次的mg剂量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率))应在移植后10天内开始,直到移植后200天。

小儿心脏移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者,建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率)),直至移植后100天。

不良反应:

>10%: 

心血管:高血压(12%至18%) 

中枢神经系统:头痛(6%-22%)、失眠(6%-20%) 

胃肠道:腹泻(16%-41%)、恶心(8%-30%)、呕吐(3%-21%)、腹痛(15%) 

血液和肿瘤:贫血(<31%)、血小板减少(<22%)、中性粒细胞减少(3%-19%) 

免疫:移植物排斥反应(24%) 

神经肌肉和骨骼:震颤(12%至28%) 

眼科:视网膜脱离(15%) 

肾:血清肌酐升高(Scr>1.5-2.5mg/dL:12%-50%;Scr>2.5:3%-17%) 

其他:发烧(9%至31%)。

禁忌:

对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者不能应用盐酸缬更昔洛韦片。

疾病名称:CMV视网膜炎
药品名称:万赛维
文章类型:说明书
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盐酸缬更昔洛韦片是治什么病症的呢?

盐酸缬更昔洛韦片,由瑞士罗氏公司研发,是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。本品也是更昔洛韦的前体药物,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦,但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高,其口服吸收的生物利用度为62.4 %,是更昔洛韦的10 倍,而毒性却大大降低。那盐酸缬更昔洛韦片治什么病症呢?

 
2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。 

2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。

2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。 

2006在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 

用法用量:成年患者应该使用盐酸缬更昔洛韦片,而不是盐酸缬更昔洛韦口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。盐酸缬更昔洛韦片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前,药剂师必须用盐酸缬更昔洛韦制备口服液(50毫克/毫升)。

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次盐酸缬更昔洛韦片。

疾病名称:CMV视网膜炎
药品名称:万赛维
文章类型:服药指南
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盐酸缬更昔洛韦片的不良反应有什么?

盐酸缬更昔洛韦片为全身用抗病毒药,盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),盐酸缬更昔洛韦片对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。 我们来看一下盐酸缬更昔洛韦片的不良反应都有什么?
盐酸缬更昔洛韦片的不良反应:

>10%:
心血管:高血压(12%至18%) 中枢神经系统:头痛(6%-22%)、失眠(6%-20%) 胃肠道:腹泻(16%-41%)、恶心(8%-30%)、呕吐(3%-21%)、腹痛(15%) 血液和肿瘤:贫血(<31%)、血小板减少(<22%)、中性粒细胞减少(3%-19%) 免疫:移植物排斥反应(24%) 神经肌肉和骨骼:震颤(12%至28%) 眼科:视网膜脱离(15%) 肾:血清肌酐升高(Scr>1.5-2.5mg/dL:12%-50%;Scr>2.5:3%-17%) 其他:发烧(9%至31%)
1%-10%:
心血管:低血压(>5%)、周围水肿(>5%)、心律失常(<5%) 中枢神经系统:外周神经病(9%)、感觉异常(≤8%)、焦虑(≥5%)、寒战(≥5%)、抑郁(≥5%)、头晕(≥5%)、疲劳(≥5%)、乏力(≥5%)、疼痛(≥5%)、躁动(<5%)、迷惑(<5%)、幻觉(<5%)、精神病(<5%)、癫痫发作(<5%) 皮肤科:皮炎(≥5%)、伤口分泌物增多(≥5%)、盗汗(≥>5%)、瘙痒(≥5%)、蜂窝织炎(<5%)内分泌代谢:高钾(≥5%)、低磷(≥5%)、体重减轻(≥5%) 胃肠道:腹胀(≥5%)、便秘(≥5%)、食欲减退(≥5%)、消化不良(≥5%)、口腔黏膜溃疡(≥5%)、食欲不振(<5%)、胰腺炎(<5%)。泌尿生殖系统:血尿(≥5%)、尿路感染(≥5%) 血液和肿瘤:骨髓抑制(<5%;包括再生障碍性贫血)、发热性粒细胞减少(<5%)、出血(<5%;伴有血小板减少)、全血细胞减少(<5%) 肝:肝功能不全(>5%),血清ALT升高(<5%),血清AST升高(<5%) 超敏反应:超敏反应(<5%) 免疫:器官移植排斥反应(6%-9%) 感染:念珠菌病(≥5%;包括口腔念珠菌病)、流感(≥5%)、伤口感染(≥5%)、败血症(<5%)
以上便是我们老挝第一药房为您提供的盐酸缬更昔洛韦片的不良反应,如果患者使用盐酸缬更昔洛韦片出现严重不良反应,应立刻停药并谨遵医嘱,正确处理。

疾病名称:CMV视网膜炎
药品名称:万赛维
文章类型:副作用
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盐酸缬更昔洛韦片详细说明书

通用名:盐酸缬更昔洛韦片

商品名称:valcyte

全部名称:万赛维, 盐酸缬更昔洛韦片, valcyte, Valganciclovir,valgansiklovir 

适应症:

高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。 

高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。 

巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。

用法用量:

成年患者应该使用盐酸缬更昔洛韦片,而不是盐酸缬更昔洛韦口服溶液。

口服液和片剂应与食物一起服用。

盐酸缬更昔洛韦片剂不应破裂或压碎。
 
给病人配药前,药剂师必须用盐酸缬更昔洛韦制备口服液(50毫克/毫升)。 

成人肾功能正常患者的推荐剂量

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。

维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。

巨细胞病毒的预防:对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后100天。

对于接受肾移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后200天。 

儿科患者的推荐剂量:

小儿肾移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:对于4个月至16岁的儿童肾移植患者,建议每天一次的mg剂量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率))应在移植后10天内开始,直到移植后200天。

小儿心脏移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者,建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率)),直至移植后100天。

不良反应:

>10%: 

心血管:高血压(12%至18%) 

中枢神经系统:头痛(6%-22%)、失眠(6%-20%) 

胃肠道:腹泻(16%-41%)、恶心(8%-30%)、呕吐(3%-21%)、腹痛(15%) 

血液和肿瘤:贫血(<31%)、血小板减少(<22%)、中性粒细胞减少(3%-19%)
 
免疫:移植物排斥反应(24%) 

神经肌肉和骨骼:震颤(12%至28%) 

眼科:视网膜脱离(15%) 

肾:血清肌酐升高(Scr>1.5-2.5mg/dL:12%-50%;Scr>2.5:3%-17%) 

其他:发烧(9%至31%)。

禁忌:

对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者不能应用盐酸缬更昔洛韦片。

疾病名称:CMV视网膜炎
药品名称:万赛维
文章类型:说明书
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盐酸缬更昔洛韦片的注意事项

最近有患者问道:服用盐酸缬更昔洛韦片时有什么需要注意的事项吗?我们来看一下。

急性肾功能衰竭:可能发生急性肾功能衰竭,确保足够的水合作用,接受伴随的肾毒性药物的患者谨慎使用。
 
血液病:严重的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少和骨髓衰竭,包括再生障碍性贫血。可能在治疗期间的任何时候发生,并随着持续使用而恶化;细胞计数通常在停止治疗的3-7天内开始恢复。绝对中性粒细胞计数<500细胞/MM3,血小板计数<25000/m3,或血红蛋白<8 g/dl者,不使用;在存在骨髓抑制、细胞减少症或接受骨髓抑制药物/辐射的患者中慎用。在基线检查时和治疗期间经常监测CBC和血小板计数,特别是婴儿和肾损害患者、先前药物引起的白细胞减少症患者和治疗开始时中性粒细胞计数<1000细胞/mm3的患者。 

致癌性/致畸性:可能会暂时或永久抑制精子生成和抑制生育能力;有可能导致人类出生缺陷和癌症。由于其致畸性,女性应在开始妊娠前接受妊娠试验,并在治疗期间和治疗后30天内使用有效避孕;男性应在治疗期间和治疗后90天内使用屏障避孕。 

肾损害:肾功能受损患者慎用;需要调整剂量。
 
老年人:急性肾功能衰竭可能发生在有或不存在肾损害的老年患者中,谨慎使用并根据肾功能调整剂量。
 
肝移植受者:不适用于肝移植患者(试验中观察到与口服更昔洛韦相比,组织浸润性巨细胞病毒(CMV)的发病率更高)。 

儿科:儿科患者的首选剂型是口服液;但是,只要计算出的剂量在可用片剂强度(450毫克)的10%以内,就可以使用盐酸缬更昔洛韦片。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗先天性巨细胞病毒病尚未得到评价。 

以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为你提供的盐酸缬更昔洛韦片的注意事项,患者一定要谨遵医嘱来服用。

疾病名称:CMV视网膜炎
药品名称:万赛维
文章类型:注意事项
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盐酸缬更昔洛韦片的副作用

盐酸缬更昔洛韦片,商品名万赛维,是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。我们来看一下盐酸缬更昔洛韦片的副作用有什么?
 
副作用:

>10%: 心血管:高血压(12%至18%) 中枢神经系统:头痛(6%-22%)、失眠(6%-20%) 胃肠道:腹泻(16%-41%)、恶心(8%-30%)、呕吐(3%-21%)、腹痛(15%) 血液和肿瘤:贫血(<31%)、血小板减少(<22%)、中性粒细胞减少(3%-19%) 免疫:移植物排斥反应(24%) 神经肌肉和骨骼:震颤(12%至28%) 眼科:视网膜脱离(15%) 肾:血清肌酐升高(Scr>1.5-2.5mg/dL:12%-50%;Scr>2.5:3%-17%) 其他:发烧(9%至31%) 

1%-10%:心血管:低血压(>5%)、周围水肿(>5%)、心律失常(<5%) 中枢神经系统:外周神经病(9%)、感觉异常(≤8%)、焦虑(≥5%)、寒战(≥5%)、抑郁(≥5%)、头晕(≥5%)、疲劳(≥5%)、乏力(≥5%)、疼痛(≥5%)、躁动(<5%)、迷惑(<5%)、幻觉(<5%)、精神病(<5%)、癫痫发作(<5%) 皮肤科:皮炎(≥5%)、伤口分泌物增多(≥5%)、盗汗(≥>5%)、瘙痒(≥5%)、蜂窝织炎(<5%)内分泌代谢:高钾(≥5%)、低磷(≥5%)、体重减轻(≥5%) 胃肠道:腹胀(≥5%)、便秘(≥5%)、食欲减退(≥5%)、消化不良(≥5%)、口腔黏膜溃疡(≥5%)、食欲不振(<5%)、胰腺炎(<5%)。泌尿生殖系统:血尿(≥5%)、尿路感染(≥5%) 血液和肿瘤:骨髓抑制(<5%;包括再生障碍性贫血)、发热性粒细胞减少(<5%)、出血(<5%;伴有血小板减少)、全血细胞减少(<5%) 肝:肝功能不全(>5%),血清ALT升高(<5%),血清AST升高(<5%) 超敏反应:超敏反应(<5%) 免疫:器官移植排斥反应(6%-9%) 感染:念珠菌病(≥5%;包括口腔念珠菌病)、流感(≥5%)、伤口感染(≥5%)、败血症(<5%)

以上便是我们老挝第一药房为您提供的盐酸缬更昔洛韦片的副作用,如果患者使用盐酸缬更昔洛韦片出现严重副作用,应立刻停药并咨询主治医生,在主治医生的建议下正确处理。

疾病名称:CMV视网膜炎
药品名称:万赛维
文章类型:副作用
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盐酸缬更昔洛韦片的不良反应

盐酸缬更昔洛韦片是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。我们来看一下盐酸缬更昔洛韦片的不良反应都有什么?
 
盐酸缬更昔洛韦片的不良反应:

>10%: 

心血管:高血压(12%至18%) 中枢神经系统:头痛(6%-22%)、失眠(6%-20%) 胃肠道:腹泻(16%-41%)、恶心(8%-30%)、呕吐(3%-21%)、腹痛(15%) 血液和肿瘤:贫血(<31%)、血小板减少(<22%)、中性粒细胞减少(3%-19%) 免疫:移植物排斥反应(24%) 神经肌肉和骨骼:震颤(12%至28%) 眼科:视网膜脱离(15%) 肾:血清肌酐升高(Scr>1.5-2.5mg/dL:12%-50%;Scr>2.5:3%-17%) 其他:发烧(9%至31%) 

1%-10%:

心血管:低血压(>5%)、周围水肿(>5%)、心律失常(<5%) 中枢神经系统:外周神经病(9%)、感觉异常(≤8%)、焦虑(≥5%)、寒战(≥5%)、抑郁(≥5%)、头晕(≥5%)、疲劳(≥5%)、乏力(≥5%)、疼痛(≥5%)、躁动(<5%)、迷惑(<5%)、幻觉(<5%)、精神病(<5%)、癫痫发作(<5%) 皮肤科:皮炎(≥5%)、伤口分泌物增多(≥5%)、盗汗(≥>5%)、瘙痒(≥5%)、蜂窝织炎(<5%)内分泌代谢:高钾(≥5%)、低磷(≥5%)、体重减轻(≥5%) 胃肠道:腹胀(≥5%)、便秘(≥5%)、食欲减退(≥5%)、消化不良(≥5%)、口腔黏膜溃疡(≥5%)、食欲不振(<5%)、胰腺炎(<5%)。泌尿生殖系统:血尿(≥5%)、尿路感染(≥5%) 血液和肿瘤:骨髓抑制(<5%;包括再生障碍性贫血)、发热性粒细胞减少(<5%)、出血(<5%;伴有血小板减少)、全血细胞减少(<5%) 肝:肝功能不全(>5%),血清ALT升高(<5%),血清AST升高(<5%) 超敏反应:超敏反应(<5%) 免疫:器官移植排斥反应(6%-9%) 感染:念珠菌病(≥5%;包括口腔念珠菌病)、流感(≥5%)、伤口感染(≥5%)、败血症(<5%)

以上便是我们老挝第一药房为您提供的盐酸缬更昔洛韦片的不良反应,如果患者使用盐酸缬更昔洛韦片出现严重不良反应,应立刻停药并咨询主治医生,在主治医生的建议下正确处理。

疾病名称:CMV视网膜炎
药品名称:万赛维
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万赛维注意事项
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万赛维其他

盐酸缬更昔洛韦片治疗效果如何呢?

盐酸缬更昔洛韦片是瑞士罗氏公司生产的一种抗病毒药物,于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

盐酸缬更昔洛韦片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),盐酸缬更昔洛韦片对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。那盐酸缬更昔洛韦片的治疗效果怎么样呢?这是患者比较关心的问题。

在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的盐酸缬更昔洛韦片的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到盐酸缬更昔洛韦片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受盐酸缬更昔洛韦片每天900mg的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。

临床上盐酸缬更昔洛韦片的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)和美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用盐酸缬氨昔洛韦片在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。

以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的盐酸缬更昔洛韦片治疗效果,由此看来,盐酸缬更昔洛韦片的治疗效果是很理想的。

疾病名称:CMV视网膜炎
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万赛维副作用
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