
瑞士罗氏Atezolizumab中文说明书
瑞士罗氏Atezolizumab中文说明书:
瑞士罗氏Atezolizumab(阿特珠单抗)是第一个获准上市的PD-L1抑制剂(美国食品和药物管理局于2016年5月18日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。瑞士罗氏Atezolizumab是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。瑞士罗氏Atezolizumab与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7-1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。阿特珠单抗是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。
阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。由瑞士罗氏研发生产,罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。
罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。罗氏Atezolizumab阿特珠单抗作用机制pd-1受体与pd-l1蛋白的结合,会使白血球细胞之一的T细胞停止运作。换而言之,只要能够阻止两者结合,T细胞就能正常运作。研究人员于是想到使用pd-1/pd-l1抑制剂阻止两者结合,重启免疫系统功能。
罗氏Atezolizumab在中国上市了吗?罗氏Atezolizumab已经在中国获批上市(阿替利珠单抗,商品名泰圣奇),联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。
罗氏Atezolizumab获批用于治疗铂类化疗后疾病进展转移性非小细胞肺癌患者。临床试验招募了572名未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者,这些病人的PD-L1表达水平都大于1%。这些患者平均分为两组,一组接受Atezolizumab(阿特珠单抗,特善奇)治疗,另一组接受化疗。
罗氏Atezolizumab阿特珠单抗(特善奇,T药)是靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)批准的适应症包括尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型),非小细胞肺癌和广泛的小细胞肺癌。
IMpower130是一项多中心随机开放标签3期研究。分析了罗氏Atezolizumab治疗肺癌的效果。723名初治的IV期非鳞 NSCLC 患者随机(2:1)接受特善奇1200mg Q3W+化疗(卡铂AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇100mg/m2 QW)(ITT483 名,野生型 451 名)或单纯化疗(ITT240名,野生型228名)4-6 周期之后维持治疗。首要终点是ITT野生型(EGFR和ALK)人群的PFS和OS。
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