疾病名称:白血病 药品名称:普纳替尼(Ponatinib) 文章类型:治疗效果 临床研究表明对于CP-CML患者,普纳替尼治疗和移植治疗后的24个月总生存率(OS)分别为84%和60.5%,48个月OS分别为72.7%和55.8%,中位总生存率分别为未达和103.3个月。
普纳替尼是阿瑞雅德实验的第三代酪氨酸激酶抑制剂,经过一期和二期临床试验,在2012年12月14日被美国食品药品管理局特许审批上市,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。研究人员发现,缓解与长期结果相关,预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%,PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。
临床研究表明对于CP-CML患者,普纳替尼治疗和移植治疗后的24个月总生存率(OS)分别为84%和60.5%,48个月OS分别为72.7%和55.8%,中位总生存率分别为未达和103.3个月。对于AP-CML患者,普纳替尼治疗和移植后的24个月OS和48个月OS均无明显差异,中位OS分别为未达和55.6个月。对于BP-CML患者,普纳替尼治疗后的24个月和48个月OS率低于接受移植治疗的患者,中位OS分别为7个月和10.5个月。类似地,Ph+ ALL患者经普纳替尼治疗后的OS较移植后差,中位OS分别为6.7个月和32.4个月。
普纳替尼的不良事件高发率,美国,欧盟,日本对临床使用的安全警示,同时基于中国人种的特异性,后期普纳替尼如若进入中国市场,应用于中国患者进行充分的人群临床评价研究,评估中国患者使用普纳替尼的受益-风险关系,确保中国患者的用普纳替尼药品的安全性。
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