疾病名称:黑色素瘤 药品名称:拉罗替尼(LOXO101) 文章类型:说明书 拉罗替尼的说明书如下
拉罗替尼的说明书
通用名:拉罗替尼
商品名:Vitrakvi
药品名:larotrectinib
剂型剂量:胶囊(25 mg, 100 mg);口服液(20 mg/mL)
适应症:无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者(这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险)。
用法用量:1.胶囊:用水全吞下,不要咀嚼或压碎胶囊;
2.口服液:借助口服注射器吞下(后续会有详细介绍),口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。
注意事项:1.患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼;
2.成人和儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量是 100mg,每天口服两次(体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性;
3.儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ,每天口服两次(体表面积小于1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性。
不良反应:最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。
特殊人群服用:有生育潜能的患者不建议使用,拉罗替尼会对胎儿造成影响。
哺乳期妇女不建议使用拉罗替尼,尚不明确拉罗替尼是否会通过母乳影响到婴儿。
服用拉罗替尼前请将正在服用的所有药物告知医生。
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