恩杂鲁胺在2012年8月31日由美国FDA批准上市,目前在我国还没有上市。
恩杂鲁胺是Medivation 公司和安斯泰来公司合作开发的新型靶向抗癌药品,2012年8月31日由美国FDA批准上市,2018年恩杂鲁胺销售额达到了25.25亿美元,是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。恩杂鲁胺的生产商是日本的安斯泰来制药集团。安斯泰来制药集团已经是器官移植领域和泌尿领域的全球专业治疗领域领导者,属于研发型制药企业。作为日本第二大的处方药制药企业,安斯泰来已经在器官移植免疫抑制剂和良性前列腺专业治疗领域位居日本市场首位。
恩杂鲁胺通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 – 受体复合物的核移位和共激活剂募集来抑制肿瘤细胞分裂增殖,在动物前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺还能够缩小肿瘤体积。
恩杂鲁胺在上市三年半左右的时间里已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位,预计到2021年该药物将位居肿瘤药销售全球第4位,2022年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药。与我国不同的是发达国家医保制度非常完善,所以患者购买抗癌类药物不需要过于担心价格问题。
在我国,恩杂鲁胺目前并没有上市,从以前药物上市的经验来看,新药在我国上市先需要经过三到五年的临床试验,这些时间对于正在患病的前列腺癌患者来说非常漫长,并且原研药的价格高昂,一般一盒在三万元左右。
前列腺癌患者可以考虑使用印度版的恩杂鲁胺。印度版恩杂鲁胺的仿制药是普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,该公司2003年成立,在印度广受好评,目前恩杂鲁胺仿制药已经在印度上市并且使用效果和原研药基本一致,价格仅在原研药的六分之一左右。
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