恩杂鲁胺上市的日期

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:enzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺(enzalutamide)
  • 文章类型:其他
  • 恩杂鲁胺在2012年8月31日由美国FDA批准上市,目前在我国还没有上市。

    恩杂鲁胺是Medivation 公司和安斯泰来公司合作开发的新型靶向抗癌药品,2012年8月31日由美国FDA批准上市,2018年恩杂鲁胺销售额达到了25.25亿美元,是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。恩杂鲁胺的生产商是日本的安斯泰来制药集团。安斯泰来制药集团已经是器官移植领域和泌尿领域的全球专业治疗领域领导者,属于研发型制药企业。作为日本第二大的处方药制药企业,安斯泰来已经在器官移植免疫抑制剂和良性前列腺专业治疗领域位居日本市场首位。

    恩杂鲁胺通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 – 受体复合物的核移位和共激活剂募集来抑制肿瘤细胞分裂增殖,在动物前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺还能够缩小肿瘤体积。



    恩杂鲁胺在上市三年半左右的时间里已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位,预计到2021年该药物将位居肿瘤药销售全球第4位,2022年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药。与我国不同的是发达国家医保制度非常完善,所以患者购买抗癌类药物不需要过于担心价格问题。

    在我国,恩杂鲁胺目前并没有上市,从以前药物上市的经验来看,新药在我国上市先需要经过三到五年的临床试验,这些时间对于正在患病的前列腺癌患者来说非常漫长,并且原研药的价格高昂,一般一盒在三万元左右。


    前列腺癌患者可以考虑使用印度版的恩杂鲁胺。印度版恩杂鲁胺的仿制药是普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,该公司2003年成立,在印度广受好评,目前恩杂鲁胺仿制药已经在印度上市并且使用效果和原研药基本一致,价格仅在原研药的六分之一左右。

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    瑞士诺华的达拉非尼好用吗

    达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

    达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

    黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

    瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

    瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

    瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

    瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

    瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。