O药在国内上市了吗?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:纳武单抗(Opdivo)
  • 文章类型:其他
  • O药在国内上市了吗?答案是上市了,O药于6月15日获得CFDA的正式批准。2018年8月10日,百时美施贵宝在北京举办PD-1单抗Opdivo的中国上市媒体发布会,标志着O药正式登陆中国市场。

    O药在国内上市了吗?答案是上市了,O药于6月15日获得CFDA的正式批准。2018年8月10日,百时美施贵宝在北京举办PD-1单抗Opdivo的中国上市媒体发布会,标志着O药正式登陆中国市场。

    O药(Opdivo纳武单抗)纳武单抗是人源的PD-1 IgG4单克隆抗体,通过抑制PD-1/ PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制,免疫系统被激活从而达到清除肿瘤细胞的目的。2009年,百时美施贵宝公司(BMS)以24亿美元的价格收购了研发PD-1抗体药物的先驱之一,Medarex,并于2014年12月以药品名Opdivo通过美国FDA批准上市,用于治疗黑色素瘤。


    随后的临床试验结果使得O药(Opdivo)纳武单抗应用范围逐步扩展,目前已获批治疗非小细胞肺癌,肾细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,头颈癌,尿路上皮癌,结直肠癌,胃癌和肝细胞癌。随着市场的不断扩大,O药(Opdivo)纳武单抗于2018年第一季度全球市场销售额已接近5亿美元。2017年11月,百时美施贵宝为O药(Opdivo)纳武单抗提交在中国上市的申请,目标适应症为晚期鳞状非小细胞肺癌,并在2018年6月获批,成为第一个在中国上市的PD-1药物,为中国肿瘤患者带来了康复的希望。

    O药(Opdivo)纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌:表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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