做为血液系统三大肿瘤之一，窦汇区骨髓瘤（MM）是一种由复制性浆细胞出现异常繁衍造成 的恶变病症。与此同时，MM还会继续阻拦人免疫球蛋白的一切正常转化成，引起人体免疫系统衰退。在中国，窦汇区骨髓瘤的患病率已超出白血病。
伊沙佐米是第一个也是唯一一个口服药蛋白酶体缓聚剂。2015年，武田制药生产制造的恩莱瑞――伊沙佐米由英国FDA准许伊沙佐米与来那度胺协同阿昔洛韦用以医治最少接纳过一种医治的窦汇区骨髓瘤病人。
MM现阶段尚没法彻底痊愈，病人最后都是会发作或进度。伊沙佐米的发售，为发作和不易治窦汇区骨髓瘤病人产生全新升级的医治挑选。
获准适用范围
伊沙佐米是一种内服的、具备高可选择性的蛋白酶体缓聚剂，2015年英国FDA准许伊沙佐米与来那度胺协同阿昔洛韦用以医治最少接纳过一种医治的窦汇区骨髓瘤病人。
使用方法使用量
伊沙佐米强烈推荐起止使用量为，28天一周期时间，在第一、8、半个月给药，内服2mg；协同来那度胺强烈推荐起止使用量为，28天医治周期时间的第一―二十一天，每日一次，每一次25mg；协同阿昔洛韦强烈推荐起止使用量为，28天一周期时间，在第一、8、15、22天给药，每一次40mg.
服食時间为餐前一小时或餐后一小时。
药品原理
伊沙佐米是一种可逆性的蛋白酶体缓聚剂。根据抑止26S蛋白酶体的20S催化亚基来阻拦蛋白溶解。在身体之外诱发窦汇区骨髓瘤细胞坏死，对接纳过此前多种多样医治后发作的病人（包含硼替佐米，来那度胺和阿昔洛韦）主要表现出骨髓瘤细胞的身体之外细胞毒性。
伊沙佐米与来那度胺协同医治在多种多样骨髓瘤细胞中主要表现出协作的细毒副作用。在身体，伊沙佐米在小白鼠窦汇区骨髓瘤恶性肿瘤不一样的移殖实体模型中表明出抗癌活力。
临床研究
伊沙佐米与来那度胺和阿昔洛韦协同治疗法的功效与安全系数在一项任意，双盲实验，安慰剂对照，多管理中心的临床研究科学研究中开展了评定。实验科学研究对于最少早已接纳一种此前医治，发作或不易治窦汇区骨髓瘤病人，将来那度胺或蛋白酶体缓聚剂无法医治的病人清除在外面，69%的病人曾接纳过硼替佐米医治。
征募病人共722位，将她们按1:1占比任意分派至伊沙佐米 来那度胺 阿昔洛韦组（360名，在28周期的第一、8、半个月接纳2mg伊沙佐米；第一天至第二十一天接纳来那度胺25mg；在第一、8、15、22天接纳阿昔洛韦40mg） 或安慰剂效应 来那度胺 阿昔洛韦组（362名），医治直到病症进度或不能接纳的毒副作用。
接纳伊沙佐米医治病人基准线特点：负相关年纪66岁（38―91岁）；58%男士，42%女士；41%年纪＜65岁， 59%≥65岁；86%白种人，2%黑种人，8%亚洲人，4%别的人种或不明物种；93%病人ECOG得分0或1，5%病人ECOG得分0，2%病人ECOG得分不明；1% 的病人肌酣清除率< 30 mL/min,21%的病人肌酣清除率30-59 mL/min,78%的病人肌酣清除率≥ 60 mL/min.实验数据显示，伊沙佐米组和安慰剂效应组负相关无进度存活期（mPFS）比照为20.6个月 VS 14.七个月。客观缓解率ORR为 78% VS 72%；放任不管率CR为 12% VS 7%。在可评定反映群体中，伊沙佐米组负相关反映延迟时间为20.五个月，安慰剂效应则为15个月。如病人必须，请网上咨询老挝第一药房健康管理咨询医药学咨询顾问：13692801010。
