乐伐替尼/仑伐替尼在我国发售后的适用范围主要是对于晚期肝癌,那麼,乐伐替尼对晚期肝癌有多大功效呢?在中国内地 中国台湾 中国香港(CTH)人群中,共288 名受试者被任意分派接纳乐伐替尼(144 名受试者)或索拉非尼(144 名受试者)医治。在中国内地人群中,共213 名受试者被任意分派接纳乐伐替尼(112 名受试者)或索拉非尼(101 名受试者)医治。
CTH 人群乐伐替尼/仑伐替尼和索拉非尼组的中位OS 各自为15.0 和10.2 个月(HR = 0.73, 95%CI 0.55-0.96)。在CTH 人群中,与索拉非尼组对比,乐伐替尼组能明显增加OS(P=0.02620)。中国内地人群乐伐替尼和索拉非尼组的中位OS 各自为14.7 和10.5 个月(HR = 0.82,95% CI 0.59-1.14)。
乐伐替尼/仑伐替尼对晚期肝癌有多大功效呢?依据mRECIST 点评的单独影像诊断评定,与CTH 人群中的索拉非尼对比,乐伐替尼医治显着增加了PFS( 中位数为8.4 vs 3.6 个月,HR=0.47,95%CI 为0.35-0.64,P<0.00001),中国内地人群(中位数为9.2 vs 3.6 个月,HR = 0.52,95%CI 0.37-0.73,P = 0.00012)。