来那替尼/贺俪安治疗乳癌的治疗实际效果:
本次准许是根据一项任意多管理中心的 ExteNET 实验,来那替尼用以初期 HER2 乳癌病人手术后曲妥珠单抗 放化疗輔助治疗后的长期性保持治疗。与安慰剂效应对比,来那替尼 2 年的没病存活率为 94.2%,而安慰剂效应组仅有 91.9%,具备应用统计学上的明显差别(HR = 0.67; P = 0.0046)。
ExteNET 临床实验中对于亚洲和中国病人的 5 年随诊数据信息。功效层面,与全世界数据信息对比,来那替尼在亚洲和中国亚组中表明出 5 年无侵蚀病症存活期(iDFS)类似的获利。亚洲组发作风险性相对性减少 46%,中国亚组发作风险性相对性减少 40%。
在安全系数层面,中国亚组的总体安全系数結果与整体及亚洲群体一致。腹泻等消化道毒副作用依然是来那替尼最普遍的副作用,但是来那替尼治疗造成 的副作用可管理方法。腹泻不比较严重且可逆性,中重度腹泻产生在初期、延迟时间短、沒有造成 比较严重病发症,且根据预备处理可提升耐受力并降低中重度腹泻的发病率和延迟时间。
2020 年 2 月 25 日,来那替尼新适用范围获 FDA 准许,与卡培他滨联用治疗已接纳过二种或之上治疗计划方案的肿瘤转移末期 HER2 呈阳性乳癌成年人病人。
来那替尼/贺俪安的获准,为初期 HER2 呈阳性、规范曲妥珠輔助治疗后、存有高风险风险性的乳癌病人的加强輔助治疗给予了新的挑选。