赛瑞替尼协同手术医治ALK阳性NSCLC临床数据，2014年4月29日，英国FDA准许赛瑞替尼用以医治ALK阳性的成年人末期肿瘤转移非小细胞肝癌。2018年5月31日，赛瑞替尼在中国获准。回顾性分析表明，ALK遗传基因重新排列非小细胞肺癌的产生约占非小细胞肺癌的3%-5%，不一样人种的发病率无显著差别。
末期ALK阳性NSCLC患者对小分子水ALK缓聚剂反映优良，赛瑞替尼是一种ALK缓聚剂，对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）具备优良的抗癌活力。针对部分末期非小细胞肺癌ALK阳性患者，赛瑞替尼协同手术医治是有期待的。
临床数据，SAKULA实验是一项多管理中心双臂Ⅱ期科学研究，评定
赛瑞替尼协同手术医治部分末期可切除ALK阳性NSCLC患者的功效和安全系数。全部患者手术前接纳赛瑞替尼（每一次750Mg，每天一次，每周期时间28天，不断3个周期时间）医治，术后，再次接纳赛瑞替尼做为輔助医治，不断一年。此次实验关键观查终点站为关键病理学反映率（mpRR），主次观查终点站为无进度存活期（PFS）、总存活期（OS）、客观性反映率（ORR）、病理学完全反应率（pCR）。入组患者的群体特点为：负相关年纪五十岁；71%为男士；57%的患者从来不抽烟；ECOG得分为0（57%）或1（43%）；全部患者均为ⅢA期肺癌。
实验结果显示，全部患者的ORR为100%。83%的患者接纳了R0摘除术（R0为摘除后显微镜下没有残留）；全部患者的mpRR为57%，包含三例放任不管患者。全部患者的负相关随诊時间为10个月，3名患者的OS超出12个月。
副作用，最普遍的副作用有：拉肚子（100%）、恶心想吐（86%）、ALT上升（57%）、肌酸酐提升（57%）、疲惫（43%）、发烫（43%）、缺铁性贫血（43%）、γ-GTP提升（43%）、ALP上升（43%）。最普遍的3~四级副作用有：γ-GTP提升（29%）、拉肚子（14%）、缺铁性贫血（14%）、ALP上升（14%）。
总结，
赛瑞替尼对ALK阳性可切除的NSCLC患者輔助医治合理，具备较高的病理学反映占比，但因为样本数小，数据信息表述存有局限。
